- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02244853
Hjertefrekvens og kardiovaskulære sygdomme Prognose hos mennesker med stabil koronararteriesygdom
18. september 2014 opdateret af: Harry Hemingway, University College, London
Sammenhæng mellem hjertefrekvens og kardiovaskulær sygdom Prognose for patienter med stabil koronararteriesygdom: A CALIBER-undersøgelse
Hjerte-kar-sygdomsforskningen ved hjælp af Linked Bespoke-studier og Electronic Records (CALIBER) e-sundhedsdatabase var dataressourcen for denne undersøgelse.
CALIBER forbinder patientjournaler fra fire forskellige datakilder: Clinical Practice Research Database (CPRD), MINAP (Myocardial Ischaemia National Audit Project Registry) Hospital Episodes Statistics (HES), Office for National Statistics (ONS).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en del af CALIBER (Cardiovaskulær sygdomsforskning ved hjælp af forbundne skræddersyede undersøgelser og elektroniske optegnelser) programmet finansieret over 5 år fra NIHR og Wellcome Trust.
Det centrale tema for CALIBER-forskningen er kobling af Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) med primær pleje (GPRD) og andre ressourcer.
Det overordnede mål med CALIBER er bedre at forstå ætiologien og prognosen for specifikke koronare fænotyper på tværs af en række kausale domæner, især hvor elektroniske optegnelser yder et bidrag ud over traditionelle undersøgelser.
CALIBER har modtaget både etisk godkendelse (ref 09/H0810/16) og ECC-godkendelse (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER datasæt).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
51703
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, NW1 2DA
- Farr Institute, University College London
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En åben kohorte på 2,23 millioner mennesker, der dækker ca. 5 % af den britiske befolkning, blev trukket fra registranter til 225 praktiserende læger, der gav samtykke til datalink.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >=30 år ved studiestart ->=1 års registrering før 'indeksdatoen'
Ekskluderingskriterier:
- Fri for tidligere aterosklerotiske hændelser
- Ingen pulsmåling efter deres 'indeksdato' for berettigelse til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for hjerte-kar-sygdomme hos patienter med lav og høj hjertefrekvens og stabil koronararteriesygdom
Tidsramme: forventet gennemsnit på 3 år
|
Deltagerne blev fulgt indtil deres første kardiovaskulære eller komplikationsbegivenhed efter deres undersøgelse og efter mindst én tidligere kardiovaskulær hændelse.
Hazard ratios vil vise sammenhænge mellem hjertefrekvens (analyseret som kvintiler og som kontinuert pr. 10 bpm) og 8 forskellige hjerte-kar-sygdomme (inklusive dødelighedsudfald, komplikationer såsom blødningshændelser og sammensatte cerebrovaskulære og koronar hjertesygdom-endepunkter).
|
forventet gennemsnit på 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Harry Hemingway, Professor, Farr Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2014
Først opslået (Skøn)
19. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Myokardieiskæmi
- Karsygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Åreforkalkning
- Arytmier, hjerte
- Død
- Infarkt
- Brystsmerter
- Hjertekrampe
- Hjertestop
- Myokardieinfarkt
- Hjertesygdomme
- Koronararteriesygdom
- Koronar sygdom
- Hjerte-kar-sygdomme
- Perifer arteriel sygdom
- Perifere vaskulære sygdomme
- Atrieflimren
- Angina, stabil
- Død, pludselig, hjertesygdom
- Død, Sudden
Andre undersøgelses-id-numre
- 12_153R_IP24
- RP-PG-0407-10314 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina