Prognose von Herzfrequenz und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Menschen mit stabiler koronarer Herzkrankheit
18. September 2014 aktualisiert von: Harry Hemingway, University College, London
Zusammenhang zwischen Herzfrequenz und kardiovaskulärer Krankheitsprognose bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit: Eine CALIBRE-Studie
Die Datenquelle für diese Studie war die Forschung zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen unter Verwendung der E-Health-Datenbank Linked Bespoke Studies und Electronic Records (CALIBER).
CALIBER verknüpft Patientenakten aus vier verschiedenen Datenquellen: Clinical Practice Research Database (CPRD), MINAP (Myocardial Ischemia National Audit Project Registry), Hospital Episodes Statistics (HES), Office for National Statistics (ONS).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist Teil des CALIBER-Programms (Cardiovascular Disease Research Using Linked Bespoke Studies and Electronic Records), das über einen Zeitraum von fünf Jahren vom NIHR und Wellcome Trust finanziert wird.
Das zentrale Thema der CALIBRE-Forschung ist die Verknüpfung des Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) mit der Primärversorgung (GPRD) und anderen Ressourcen.
Das übergeordnete Ziel von CALIBRE besteht darin, die Ätiologie und Prognose spezifischer Koronarphänotypen in einer Reihe kausaler Bereiche besser zu verstehen, insbesondere dort, wo elektronische Aufzeichnungen einen Beitrag über traditionelle Studien hinaus leisten.
CALIBER hat sowohl die Ethik-Genehmigung (Ref. 09/H0810/16) als auch die ECC-Genehmigung (Ref. ECC 2-06(b)/2009 CALIBER-Datensatz) erhalten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
51703
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, NW1 2DA
- Farr Institute, University College London
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine offene Kohorte von 2,23 Millionen Menschen, die etwa 5 % der britischen Bevölkerung abdeckt, wurde aus Registranten von 225 Hausarztpraxen gezogen, die der Datenverknüpfung zugestimmt hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >=30 Jahre bei Studieneintritt ->=1 Jahr Anmeldung vor dem „Indexdatum“
Ausschlusskriterien:
- Frei von früheren atherosklerotischen Ereignissen
- Keine Herzfrequenzmessung nach dem „Indexdatum“ der Berechtigung zur Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit niedriger und hoher Herzfrequenz und stabiler koronarer Herzkrankheit
Zeitfenster: erwarteter Durchschnitt von 3 Jahren
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Die Teilnehmer wurden bis zum ersten kardiovaskulären Ereignis oder einer Komplikation nach Studienbeginn und nach mindestens einem früheren kardiovaskulären Ereignis beobachtet.
Gefährdungsverhältnisse werden Zusammenhänge zwischen der Herzfrequenz (analysiert als Quintile und als kontinuierlich pro 10 Schläge pro Minute) und acht verschiedenen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (einschließlich Mortalitätsergebnissen, Komplikationen wie Blutungsereignissen und kombinierten Endpunkten für zerebrovaskuläre und koronare Herzkrankheiten) darstellen.
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erwarteter Durchschnitt von 3 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Harry Hemingway, Professor, Farr Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ischämie
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Myokardischämie
- Gefäßerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Atherosklerose
- Arrhythmien, Herz
- Tod
- Infarkt
- Brustschmerzen
- Angina pectoris
- Herzstillstand
- Herzinfarkt
- Herzkrankheiten
- Koronare Herzkrankheit
- Koronare Krankheit
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Periphere Gefäßerkrankungen
- Vorhofflimmern
- Angina, stabil
- Tod, Plötzlich, Herz
- Tod, plötzlich
Andere Studien-ID-Nummern
- 12_153R_IP24
- RP-PG-0407-10314 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Wellcome Trust)
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