Frequenza cardiaca e prognosi delle malattie cardiovascolari nelle persone con malattia coronarica stabile
18 settembre 2014 aggiornato da: Harry Hemingway, University College, London
Associazione della frequenza cardiaca con la prognosi delle malattie cardiovascolari dei pazienti con malattia coronarica stabile: uno studio CALIBER
La ricerca sulle malattie cardiovascolari che utilizza il database di sanità elettronica CALIBER (Linked Bespoke Studies and Electronic Records) è stata la risorsa di dati per questo studio.
CALIBER collega le cartelle cliniche dei pazienti da quattro diverse fonti di dati: database di ricerca sulla pratica clinica (CPRD), MINAP (registro del progetto nazionale di audit dell'ischemia miocardica), statistiche sugli episodi ospedalieri (HES), l'Ufficio per le statistiche nazionali (ONS).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Questo studio fa parte del programma CALIBER (Ricerca sulle malattie cardiovascolari che utilizza studi su misura collegati e record elettronici) finanziato in 5 anni dal NIHR e dal Wellcome Trust.
Il tema centrale della ricerca CALIBER è il collegamento del Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) con le cure primarie (GPRD) e altre risorse.
L'obiettivo generale di CALIBER è comprendere meglio l'eziologia e la prognosi di specifici fenotipi coronarici in una gamma di domini causali, in particolare dove le registrazioni elettroniche forniscono un contributo oltre gli studi tradizionali.
CALIBER ha ricevuto sia l'approvazione Ethics (ref 09/H0810/16) che l'approvazione ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51703
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, NW1 2DA
- Farr Institute, University College London
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Una coorte aperta di 2,23 milioni di persone che copre circa il 5% della popolazione del Regno Unito è stata estratta dai dichiaranti a 225 studi di medicina generale che hanno acconsentito al collegamento dei dati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >=30 anni all'ingresso studio ->=1 anno di registrazione prima della 'data indice'
Criteri di esclusione:
- Libero da precedenti eventi aterosclerotici
- Nessuna misurazione della frequenza cardiaca dopo la "data indice" di ammissibilità all'ingresso nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rischio di malattie cardiovascolari in pazienti con frequenza cardiaca bassa e alta e malattia coronarica stabile
Lasso di tempo: media attesa di 3 anni
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I partecipanti sono stati seguiti fino al loro primo evento cardiovascolare o di complicanze dopo il loro ingresso nello studio e dopo almeno un precedente evento cardiovascolare.
I rapporti di rischio presenteranno associazioni tra la frequenza cardiaca (analizzato come quintili e come continuo per 10 bpm) e 8 diverse malattie cardiovascolari (inclusi esiti di mortalità, complicanze come eventi emorragici ed endpoint compositi cerebrovascolari e coronarici).
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media attesa di 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Harry Hemingway, Professor, Farr Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Aterosclerosi
- Aritmie, cardiache
- Morte
- Infarto
- Dolore al petto
- Angina pectoris
- Arresto cardiaco
- Infarto miocardico
- Malattie cardiache
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Malattia coronarica
- Malattia cardiovascolare
- Malattia arteriosa periferica
- Malattie vascolari periferiche
- Fibrillazione atriale
- Angina, Stabile
- Morte, Improvvisa, Cardiaca
- Morte, Improvvisa
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12_153R_IP24
- RP-PG-0407-10314 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Wellcome Trust)
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