- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02244853
Частота сердечных сокращений и прогноз сердечно-сосудистых заболеваний у людей со стабильной ишемической болезнью сердца
18 сентября 2014 г. обновлено: Harry Hemingway, University College, London
Связь частоты сердечных сокращений с прогнозом сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца: исследование CALIBER
Источником данных для этого исследования послужило исследование сердечно-сосудистых заболеваний с использованием связанных индивидуальных исследований и базы данных электронного здравоохранения Electronic Records (CALIBER).
CALIBER связывает записи пациентов из четырех различных источников данных: база данных исследований клинической практики (CPRD), MINAP (реестр национального проекта аудита ишемии миокарда), статистика госпитальных эпизодов (HES), Управление национальной статистики (ONS).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Это исследование является частью программы CALIBER (исследование сердечно-сосудистых заболеваний с использованием связанных индивидуальных исследований и электронных записей), финансируемой в течение 5 лет NIHR и Wellcome Trust.
Центральной темой исследования CALIBER является связь Национального проекта аудита ишемии миокарда (MINAP) с первичной медико-санитарной помощью (GPRD) и другими ресурсами.
Главной целью CALIBER является лучшее понимание этиологии и прогноза конкретных коронарных фенотипов в ряде причинно-следственных областей, особенно в тех случаях, когда электронные записи обеспечивают вклад, выходящий за рамки традиционных исследований.
CALIBER получил как одобрение этики (ссылка 09/H0810/16), так и одобрение ECC (ссылка ECC 2-06(b)/2009, набор данных CALIBER).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51703
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, NW1 2DA
- Farr Institute, University College London
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Открытая когорта из 2,23 миллиона человек, охватывающая примерно 5% населения Великобритании, была отобрана из зарегистрированных 225 врачей общей практики, давших согласие на привязку данных.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >=30 лет на момент начала исследования ->=1 год регистрации до «даты индексации»
Критерий исключения:
- Отсутствие предшествующих атеросклеротических явлений
- Отсутствие измерения частоты сердечных сокращений после «даты индекса» права на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с низкой и высокой частотой сердечных сокращений и стабильной ишемической болезнью сердца
Временное ограничение: ожидаемый средний срок 3 года
|
За участниками наблюдали до их первого сердечно-сосудистого события или осложнения после их включения в исследование и после, по крайней мере, одного предыдущего сердечно-сосудистого события.
Соотношения рисков будут представлять связи между частотой сердечных сокращений (анализируемой как квинтили и как непрерывные на 10 ударов в минуту) и 8 различными сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая исходы смертности, осложнения, такие как кровотечения, и комбинированные конечные точки цереброваскулярной и ишемической болезни сердца).
|
ожидаемый средний срок 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Harry Hemingway, Professor, Farr Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Атеросклероз
- Аритмии, Сердечные
- Смерть
- Инфаркт
- Боль в груди
- Стенокардия
- Арест сердца
- Инфаркт миокарда
- Сердечные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Коронарная болезнь
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевание периферических артерий
- Заболевания периферических сосудов
- Мерцательная аритмия
- Стенокардия, стабильная
- Смерть, внезапная, сердечная
- Смерть, Внезапно
Другие идентификационные номера исследования
- 12_153R_IP24
- RP-PG-0407-10314 (Другой номер гранта/финансирования: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Другой номер гранта/финансирования: Wellcome Trust)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .