Frecuencia cardíaca y pronóstico de enfermedades cardiovasculares en personas con enfermedad arterial coronaria estable
18 de septiembre de 2014 actualizado por: Harry Hemingway, University College, London
Asociación de la frecuencia cardíaca con el pronóstico de la enfermedad cardiovascular de pacientes con enfermedad arterial coronaria estable: un estudio CALIBER
La investigación de enfermedades cardiovasculares utilizando estudios a medida vinculados y la base de datos de salud electrónica de registros electrónicos (CALIBER) fue el recurso de datos para este estudio.
CALIBER vincula los registros de pacientes de cuatro fuentes de datos diferentes: base de datos de investigación de práctica clínica (CPRD), MINAP (registro del Proyecto Nacional de Auditoría de Isquemia Miocárdica), Estadísticas de Episodios Hospitalarios (HES), la Oficina de Estadísticas Nacionales (ONS).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Este estudio es parte del programa CALIBER (Investigación de enfermedades cardiovasculares utilizando estudios a medida vinculados y registros electrónicos) financiado durante 5 años por NIHR y Wellcome Trust.
El tema central de la investigación de CALIBER es la vinculación del Proyecto de Auditoría Nacional de Isquemia Miocárdica (MINAP) con la atención primaria (GPRD) y otros recursos.
El objetivo general de CALIBER es comprender mejor la etiología y el pronóstico de fenotipos coronarios específicos en una variedad de dominios causales, particularmente donde los registros electrónicos brindan una contribución más allá de los estudios tradicionales.
CALIBER ha recibido la aprobación de Ética (ref 09/H0810/16) y la aprobación de ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51703
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, NW1 2DA
- Farr Institute, University College London
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se extrajo una cohorte abierta de 2,23 millones de personas que cubría aproximadamente el 5 % de la población del Reino Unido entre los solicitantes registrados y 225 prácticas de médicos generales que dieron su consentimiento para la vinculación de datos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >=30 años al ingreso al estudio ->=1 año de registro antes de la 'fecha índice'
Criterio de exclusión:
- Libre de eventos ateroscleróticos previos.
- Sin medición de la frecuencia cardíaca después de su 'fecha índice' de elegibilidad para ingresar al estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo de enfermedades cardiovasculares en pacientes con frecuencia cardiaca alta y baja y enfermedad arterial coronaria estable
Periodo de tiempo: promedio esperado de 3 años
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Los participantes fueron seguidos hasta su primer evento cardiovascular o complicación después de su ingreso al estudio y después de al menos un evento cardiovascular anterior.
Los índices de riesgo presentarán asociaciones entre la frecuencia cardíaca (analizados como quintiles y continuos por 10 lpm) y 8 enfermedades cardiovasculares diferentes (incluidos los resultados de mortalidad, complicaciones como eventos hemorrágicos y criterios de valoración combinados de enfermedades cerebrovasculares y coronarias).
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promedio esperado de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Harry Hemingway, Professor, Farr Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Aterosclerosis
- Arritmias Cardiacas
- Muerte
- Infarto
- Dolor de pecho
- Angina de pecho
- Paro cardíaco
- Infarto de miocardio
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedad arterial periférica
- Enfermedades vasculares periféricas
- Fibrilación auricular
- Angina, Estable
- Muerte Súbita Cardíaca
- Muerte Súbita
Otros números de identificación del estudio
- 12_153R_IP24
- RP-PG-0407-10314 (Otro número de subvención/financiamiento: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Otro número de subvención/financiamiento: Wellcome Trust)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .