- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02244853
Syke- ja sydän- ja verisuonisairauksien ennuste ihmisillä, joilla on vakaa sepelvaltimotauti
torstai 18. syyskuuta 2014 päivittänyt: Harry Hemingway, University College, London
Sydämen lyöntitiheyden ja sydän- ja verisuonitautien yhteys Stabiilia sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden ennuste: KALIBER-tutkimus
Tämän tutkimuksen tietolähteenä oli sydän- ja verisuonitautitutkimus, jossa käytettiin Linked Bespoke -tutkimukset ja Electronic Records (CALIBER) sähköistä terveystietokantaa.
CALIBER yhdistää potilastiedot neljästä eri tietolähteestä: Clinical Practice Research Database (CPRD), MINAP (Myocardial Ischaemia National Audit Project Registry), Hospital Episodes Statistics (HES), National Statistics (ONS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on osa CALIBER-ohjelmaa (sydän- ja verisuonitautien tutkimus, jossa käytetään linkitettyjä mittatilaustutkimuksia ja sähköisiä tietueita) -ohjelmaa, jota NIHR ja Wellcome Trust rahoittavat yli viiden vuoden ajan.
CALIBER-tutkimuksen keskeinen teema on Myocardial Ischaemia National Audit Projectin (MINAP) kytkeminen perusterveydenhuoltoon (GPRD) ja muihin resursseihin.
CALIBERin yleistavoite on ymmärtää paremmin tiettyjen sepelvaltimoiden fenotyyppien etiologiaa ja ennustetta useilla kausaalisilla aloilla, erityisesti silloin, kun elektroniset tietueet tarjoavat panoksen perinteisten tutkimusten lisäksi.
CALIBER on saanut sekä eettisen hyväksynnän (viite 09/H0810/16) että ECC-hyväksynnän (viite ECC 2-06(b)/2009 CALIBER-tietosarja).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51703
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2DA
- Farr Institute, University College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Avoin 2,23 miljoonan ihmisen kohortti, joka kattoi noin 5 % Yhdistyneen kuningaskunnan väestöstä, valittiin rekisteröityneistä 225 yleislääkärin vastaanotolle, jotka suostuivat tietojen yhdistämiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >=30 vuotta opiskeluhetkellä ->=1 vuoden rekisteröinti ennen 'indeksipäivää'
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaa aikaisemmista ateroskleroottisista tapahtumista
- Ei sykemittausta tutkimukseen osallistumisen 'indeksipäivän' jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitautien riski potilailla, joilla on matala ja korkea syke ja vakaa sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 3 vuotta
|
Osallistujia seurattiin heidän ensimmäiseen kardiovaskulaariseen tapahtumaan tai komplikaatioon asti heidän tutkimukseen osallistumisensa jälkeen ja vähintään yhden aikaisemman kardiovaskulaarisen tapahtuman jälkeen.
Vaarasuhteet esittävät sykkeen (analysoituna kvintiileinä ja jatkuvana 10 lyöntiä kohti) ja 8 erilaisen sydän- ja verisuonitaudin (mukaan lukien kuolleisuustulokset, komplikaatiot, kuten verenvuototapahtumat ja yhdistetyt aivoverisuoni- ja sepelvaltimotaudin päätepisteet) välillä.
|
odotettu keskiarvo 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Harry Hemingway, Professor, Farr Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Ateroskleroosi
- Rytmihäiriöt, sydän
- Kuolema
- Infarkti
- Rintakipu
- Angina pectoris
- Sydänpysähdys
- Sydäninfarkti
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ääreisvaltimotauti
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Eteisvärinä
- Angina, vakaa
- Kuolema, äkillinen, sydän
- Kuolema, äkillinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12_153R_IP24
- RP-PG-0407-10314 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .