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Frequência Cardíaca e Prognóstico de Doenças Cardiovasculares em Pessoas com Doença Arterial Coronária Estável

18 de setembro de 2014 atualizado por: Harry Hemingway, University College, London

Associação da Frequência Cardíaca com o Prognóstico de Doença Cardiovascular de Pacientes com Doença Arterial Coronária Estável: Um Estudo CALIBER

A pesquisa de doenças cardiovasculares usando estudos personalizados vinculados e banco de dados de e-saúde de registros eletrônicos (CALIBER) foi o recurso de dados para este estudo. O CALIBER vincula registros de pacientes de quatro fontes de dados diferentes: banco de dados de pesquisa clínica (CPRD), MINAP (registro do Projeto Nacional de Auditoria de Isquemia Miocárdica), Estatísticas de Episódios Hospitalares (HES), Escritório de Estatísticas Nacionais (ONS).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este estudo faz parte do programa CALIBER (Pesquisa de doenças cardiovasculares usando estudos personalizados vinculados e registros eletrônicos) financiado ao longo de 5 anos pelo NIHR e Wellcome Trust. O tema central da pesquisa CALIBER é a vinculação do Projeto Nacional de Auditoria de Isquemia Miocárdica (MINAP) com a atenção primária (GPRD) e outros recursos. O objetivo geral do CALIBER é entender melhor a etiologia e o prognóstico de fenótipos coronários específicos em uma variedade de domínios causais, particularmente onde os registros eletrônicos fornecem uma contribuição além dos estudos tradicionais. CALIBER recebeu aprovação de Ética (ref 09/H0810/16) e aprovação ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 conjunto de dados CALIBER).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51703

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Reino Unido
- - London, Reino Unido, NW1 2DA
    - Farr Institute, University College London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Uma coorte aberta de 2,23 milhões de pessoas, cobrindo aproximadamente 5% da população do Reino Unido, foi selecionada de registrantes para 225 clínicas de GP que consentiram com a vinculação de dados.

Descrição

Critério de inclusão:

Idade >=30 anos na entrada no estudo ->=1 ano de registro antes da 'data do índice'

Critério de exclusão:

Livre de eventos ateroscleróticos anteriores
Nenhuma medição da frequência cardíaca após a 'data de índice' de elegibilidade para entrar no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Risco de doenças cardiovasculares em pacientes com frequência cardíaca baixa e alta e doença arterial coronariana estável Prazo: média esperada de 3 anos	Os participantes foram acompanhados até o primeiro evento cardiovascular ou complicação após a entrada no estudo e após pelo menos um evento cardiovascular anterior. As taxas de risco apresentarão associações entre a frequência cardíaca (analisada como quintis e contínua por 10 bpm) e 8 doenças cardiovasculares diferentes (incluindo desfechos de mortalidade, complicações como eventos hemorrágicos e desfechos compostos de doenças cerebrovasculares e coronarianas).	média esperada de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University College, London

Colaboradores

Wellcome Trust

National Institute for Health Research, United Kingdom

Investigadores

Diretor de estudo: Harry Hemingway, Professor, Farr Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)