Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromodulation on Motor Function in Parkinson's Disease

24. září 2014 aktualizováno: Adriana Carla Costa Ribeiro Clementino, Universidade Federal de Pernambuco

Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Associated With Gait Training in Improving Motor Function in Parkinson's Disease

The aims of the present study was to analyze the effect of consecutive sessions of Transcranial direct current stimulation associated to kinesiotherapy about gait performance of Parkinson' s disease. For this, the primary outcome was evaluation of gait performance by means of space and temporal parameters as speed (meter/second ), stride frequency (steps/min) and stride length (m). The secondary outcome is motor cortex excitability which is analyzed by means of single pulse transcranial magnetic stimulation (TMS) intends to determine: motor evoked potential amplitude (MEP) and rest motor threshold (rMT).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study consist by interventions involving screening followed by evaluation, where volunteers were subjected to the many tests: history, session III of the Unified Scale Modified Parkinson's Disease - Unified Parkinson 's Disease Rating Scale, Ten meters walk test - Walk Test 10 meters and shoot gait, (using Studio Version 8 software). On the same day, the subjects underwent assessment of brain excitability to determine motor threshold and amplitude of the motor evoked potential (MEP). The randomization of the volunteers was conducted by an external search through opaque envelopes ordered according to a random distribution. The subjects were divided into two groups : control group , this group submitted to Transcranial Stimulation sessions a sham Continuous Current (sham tDCS) and gait training , and Experimental group, subjected to the stimulation by Transcranial Direct Current sessions (active tDCS ) and gait training.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Main eligibility criteria were idiopathic Parkinson's disease
  • Both sex
  • Hoehn and Yahr stage I to III
  • Showing mild to severe gait disturbances
  • Stable medication usage
  • Age 40 to 80 years
  • And absence of cognitive impairment and disorders interfering with participation in cueing therapy.

Exclusion Criteria:

  • Presence of chronic disabling pathologies of lower limb
  • Presence of pacemaker or severe cardiovascular conditions
  • A history of tumor, prior neurosurgical brain
  • Intervention, or severe cardiovascular conditions, including the presence of a pacemaker
  • A diagnosis of epilepsy or major psychiatric disorders.
  • Participants with other neurological, muscular, or psychiatric disorders (e.g. peripheral neuropathies, uncorrected visual problems, hearing problems, vestibular dysfunction, stroke, seizure, migraine, or frequent severe headaches) were excluded.
  • Participants with surgical implants, significant postural tremor, dyskinesia, severe freezing or dementia were also excluded.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimental group - tDCS
The tDCS intervention occur at 10 sessions of intervention where electrodes are connected to head specifically in supplementary motor area placed at 2 cm in front of vertex. The clinical stimulator (NeuroConn, Germany) provided the direct current using two silicon-sponge electrodes with a surface area of 35 cm2 (5 × 7cm) embedded in a saline-soaked solution. Immediately after 13 minutes of tDCS application, patient was submitted to gait training three times a week during 4 weeks with visuals cues. The patients were asked to walk along at a 7 meters rubber carpet to at different speed, forward and backward gait, side walk during thirty minutes with three intervals of two minutes. The patient may be at on state of drug administration and the training is applied by another physiotherapist.
Přístroj: experimental group - tDCS
Falešný srovnávač: Control group (tDCS sham)
The sham character is ensured by the stimulation time, once the device is programmed to turn off 30 seconds after the beginning of stimulation. The current is switched in ascending ramp mode for 10 seconds until 2 mili ampere and a descending ramp similar also for 10 seconds will be used until the end of stimulation. The sham stimulation is commonly perceived by the patient as the actual treatment and all procedures for the application of the technique should be similar to those adopted for the active stimulation. Immediately after tDCS stimulation, the gait training consisting of a protocol based on sensory cues for 30 minutes is administered three times a week for four weeks. Sham stimulation will be held for 30 seconds in order to mimic the perceived lowering effect of ramp current.
Přístroj: Control group (tDCS sham)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change on Bradykinesia
Časové okno: This outcome will be measure before and after each session, before ten sessions, 1 and 2 months after ten session
This outcome will be measure in three different moments of evaluation and at all interventions (sessions) days - before and after intervention. Beyond these evaluations, the voluntairs will be evaluate at: T1- before ten sessions; T2- Immediately after ten sessions and T3- after a period of 1 month without intervention.
This outcome will be measure before and after each session, before ten sessions, 1 and 2 months after ten session

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change on Cortical excitability
Časové okno: The evaluation occur in 3 different moments: before and after each session, after a period of 1 month without intervention. This outcome will be measure at all intervention and evaluation days
The secondary outcome measures will be done using amplitude of Motor Evoked Potential (MEP) and rest Motor Threshold (rMT) elicited by transcranial magnetic stimulation (TMS) by means of Neuro-MS device of Neurosoft.
The evaluation occur in 3 different moments: before and after each session, after a period of 1 month without intervention. This outcome will be measure at all intervention and evaluation days

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change on Balance
Časové okno: This outcome will be measure before ten sessions, 1 and 2 months after ten session
Berg Balance scale (BBS) is measured asking to the patient for change posture in sit position for search balance during transferences and standing with one foot at single or double support, with open and closed eyes, narrow support base body, rotation around the own body axis; take up an object at floor and others. This outcome is done using a scale with scores range from 0 to 56.
This outcome will be measure before ten sessions, 1 and 2 months after ten session

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Parkinson_tDCS_Gait_Impairment

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na experimental group - tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit