Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuromodulation on Motor Function in Parkinson's Disease

24 września 2014 zaktualizowane przez: Adriana Carla Costa Ribeiro Clementino, Universidade Federal de Pernambuco

Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Associated With Gait Training in Improving Motor Function in Parkinson's Disease

The aims of the present study was to analyze the effect of consecutive sessions of Transcranial direct current stimulation associated to kinesiotherapy about gait performance of Parkinson' s disease. For this, the primary outcome was evaluation of gait performance by means of space and temporal parameters as speed (meter/second ), stride frequency (steps/min) and stride length (m). The secondary outcome is motor cortex excitability which is analyzed by means of single pulse transcranial magnetic stimulation (TMS) intends to determine: motor evoked potential amplitude (MEP) and rest motor threshold (rMT).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study consist by interventions involving screening followed by evaluation, where volunteers were subjected to the many tests: history, session III of the Unified Scale Modified Parkinson's Disease - Unified Parkinson 's Disease Rating Scale, Ten meters walk test - Walk Test 10 meters and shoot gait, (using Studio Version 8 software). On the same day, the subjects underwent assessment of brain excitability to determine motor threshold and amplitude of the motor evoked potential (MEP). The randomization of the volunteers was conducted by an external search through opaque envelopes ordered according to a random distribution. The subjects were divided into two groups : control group , this group submitted to Transcranial Stimulation sessions a sham Continuous Current (sham tDCS) and gait training , and Experimental group, subjected to the stimulation by Transcranial Direct Current sessions (active tDCS ) and gait training.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Main eligibility criteria were idiopathic Parkinson's disease
  • Both sex
  • Hoehn and Yahr stage I to III
  • Showing mild to severe gait disturbances
  • Stable medication usage
  • Age 40 to 80 years
  • And absence of cognitive impairment and disorders interfering with participation in cueing therapy.

Exclusion Criteria:

  • Presence of chronic disabling pathologies of lower limb
  • Presence of pacemaker or severe cardiovascular conditions
  • A history of tumor, prior neurosurgical brain
  • Intervention, or severe cardiovascular conditions, including the presence of a pacemaker
  • A diagnosis of epilepsy or major psychiatric disorders.
  • Participants with other neurological, muscular, or psychiatric disorders (e.g. peripheral neuropathies, uncorrected visual problems, hearing problems, vestibular dysfunction, stroke, seizure, migraine, or frequent severe headaches) were excluded.
  • Participants with surgical implants, significant postural tremor, dyskinesia, severe freezing or dementia were also excluded.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: experimental group - tDCS
The tDCS intervention occur at 10 sessions of intervention where electrodes are connected to head specifically in supplementary motor area placed at 2 cm in front of vertex. The clinical stimulator (NeuroConn, Germany) provided the direct current using two silicon-sponge electrodes with a surface area of 35 cm2 (5 × 7cm) embedded in a saline-soaked solution. Immediately after 13 minutes of tDCS application, patient was submitted to gait training three times a week during 4 weeks with visuals cues. The patients were asked to walk along at a 7 meters rubber carpet to at different speed, forward and backward gait, side walk during thirty minutes with three intervals of two minutes. The patient may be at on state of drug administration and the training is applied by another physiotherapist.
Urządzenie: experimental group - tDCS
Pozorny komparator: Control group (tDCS sham)
The sham character is ensured by the stimulation time, once the device is programmed to turn off 30 seconds after the beginning of stimulation. The current is switched in ascending ramp mode for 10 seconds until 2 mili ampere and a descending ramp similar also for 10 seconds will be used until the end of stimulation. The sham stimulation is commonly perceived by the patient as the actual treatment and all procedures for the application of the technique should be similar to those adopted for the active stimulation. Immediately after tDCS stimulation, the gait training consisting of a protocol based on sensory cues for 30 minutes is administered three times a week for four weeks. Sham stimulation will be held for 30 seconds in order to mimic the perceived lowering effect of ramp current.
Urządzenie: Control group (tDCS sham)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change on Bradykinesia
Ramy czasowe: This outcome will be measure before and after each session, before ten sessions, 1 and 2 months after ten session
This outcome will be measure in three different moments of evaluation and at all interventions (sessions) days - before and after intervention. Beyond these evaluations, the voluntairs will be evaluate at: T1- before ten sessions; T2- Immediately after ten sessions and T3- after a period of 1 month without intervention.
This outcome will be measure before and after each session, before ten sessions, 1 and 2 months after ten session

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change on Cortical excitability
Ramy czasowe: The evaluation occur in 3 different moments: before and after each session, after a period of 1 month without intervention. This outcome will be measure at all intervention and evaluation days
The secondary outcome measures will be done using amplitude of Motor Evoked Potential (MEP) and rest Motor Threshold (rMT) elicited by transcranial magnetic stimulation (TMS) by means of Neuro-MS device of Neurosoft.
The evaluation occur in 3 different moments: before and after each session, after a period of 1 month without intervention. This outcome will be measure at all intervention and evaluation days

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change on Balance
Ramy czasowe: This outcome will be measure before ten sessions, 1 and 2 months after ten session
Berg Balance scale (BBS) is measured asking to the patient for change posture in sit position for search balance during transferences and standing with one foot at single or double support, with open and closed eyes, narrow support base body, rotation around the own body axis; take up an object at floor and others. This outcome is done using a scale with scores range from 0 to 56.
This outcome will be measure before ten sessions, 1 and 2 months after ten session

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Parkinson_tDCS_Gait_Impairment

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopathic Parkinsons Disease

Badania kliniczne na experimental group - tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj