Vliv stabilizačních bot na rovnováhu u seniorů (BALAGE)
10. dubna 2020 aktualizováno: Nicolas Babault, University of Burgundy
Vliv stabilizačních bot na rovnováhu a chůzi. Zkřížená, kontrolovaná, randomizovaná jednoslepá studie.
Pohyb při každodenních činnostech nejčastěji vyžaduje stabilní držení těla. Posturální kontrola odpovídá komplexní motorické schopnosti udržet/obnovit rovnováhu a orientovat své tělo v prostředí. Posturální stabilita a rovnováha se s věkem zhoršují. Více než 30 % lidí starších 65 let ročně upadne. Pády představují 90 % zlomenin kyčle a někdy mají za následek trvalé psychické následky. Boty jsou naším přímým spojením mezi zemí a našimi chodidly. Nošení bot hraje hlavní roli při kontrole držení těla. Vlastnosti bot, které obvykle nosí starší lidé, jsou ztotožněny s vlastnostmi bot, o nichž je známo, že jsou „nebezpečné“. Pro zlepšení stability a snížení rizika pádu u starších osob vyvinula společnost Axis-Comfort Development® „experimentální balanční boty“. Jejich boty mají technické vlastnosti uváděné ve vědecké literatuře jako příznivé pro posturální stabilitu.
Proto bylo cílem této studie prozkoumat účinky nošení experimentálních balančních bot na posturální rovnováhu ve srovnání s vlastními botami. Předpokládali jsme, že posturální rovnováhu zlepší experimentální balanční obuv akutním způsobem a zlepší fáze seznamování.
Jednalo se o kontrolovanou, randomizovanou, slepou a zkříženou studii. v našem centru proběhly tři sezení, pokaždé proložené fází seznamování doma (7 až 10 dní), během níž museli lidé nosit buď experimentální balanční boty, nebo své vlastní boty. Této studie se zúčastnilo celkem 21 dobrovolníků, všem mezi 65 a 75 lety. Pro každou relaci bylo náhodně předloženo pět testů a všechny testy byly provedeny na stabilometrické platformě Huber 360® (LPG System, Francie). Hlavními kritérii byla statická rovnováha na jedné a dvou nohách (s otevřenýma a zavřenýma očima) a vedlejšími kritérii byla frekvence kroku během chůze na místě a limity stability.
Zlepšení těchto více kritérií během různých sezení by bylo důkazem pozitivního vlivu experimentální balanční obuvi na posturální rovnováhu u starších osob.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Côte d'Or
-
Dijon, Côte d'Or, Francie, 21078
- Centre d'Expertise de la Performance - Université de Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
61 let až 71 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty od 65 do 75 let
- Zdravé předměty
- Po udělení písemného informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který upadl během šesti měsíců před studií.
- Subjekt, který se pohybuje s pomůckami pro chůzi.
- Subjekt s vážnými problémy s rovnováhou nebo neschopný vstát bez pomoci
- Subjekt, který užívá sedativa nebo prášky na spaní
- Subjekt s neurologickým onemocněním (závrať včetně točení hlavy, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba atd.)
- Subjekt s anamnézou srdečního infarktu
- Subjekt, který je při nečinnosti dušný.
- Subjekt, který má bolesti omezující chůzi a stání
- Subjekt, který užívá neuroleptika kromě antidepresiv, pokud je léčba dlouhodobá a dobře vyvážená.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální balanční boty
Testy a fáze seznamování s experimentální balanční obuví (Axis Comfort Development®)
|
Použití experimentálních balančních bot pro provádění testů během tří sezení a jedné ze dvou fází seznamování
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Osobní boty
Stejné úkoly jako podmínka "Experimentální balanční obuv", ale realizované s osobní obuví (vlastní osobní obuv subjektů)
|
Použití osobní obuvi (stejné pro každou lekci) pro provádění testů během tří sezení a jedné ze dvou fází seznamování
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změny výtlačné plochy centra tlaku mezi třemi sezeními během statické rovnováhy na noze s otevřenýma očima
Časové okno: Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
Plocha posunutí středu tlaku (hodnota v milimetrech čtverečních, mm²) během 30 sekund byla měřena na silové plošině Huber 360® (LPG System, Francie).
|
Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
|
Posouzení změny délky posunu centra tlaku mezi třemi sezeními při statické rovnováze na noze s otevřenýma očima
Časové okno: Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
Délka posunutí středu tlaku (hodnota v milimetrech, mm) během 30 sekund byla měřena na silové plošině Huber 360® (LPG System, Francie).
|
Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
|
Posouzení změny počtu vyrovnávacích gest mezi třemi sezeními během statické rovnováhy na noze s otevřenýma očima
Časové okno: Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
Na silové platformě Huber 360® (LPG System, Francie) byl měřen počet gest pro opětovné vyvážení (nohou nebo rukou během testu) během 30 sekund.
|
Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
|
Posouzení změny výtlačné plochy centra tlaku mezi třemi sezeními během statické rovnováhy na dvou nohách otevřené oči
Časové okno: Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
Plocha posunutí středu tlaku (hodnota v milimetrech čtverečních, mm²) během 50 sekund byla měřena na silové plošině Huber 360® (LPG System, Francie).
|
Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
|
Posouzení změny délky posunu centra tlaku mezi třemi sezeními při statické rovnováze na dvou nohách otevřené oči
Časové okno: Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
Délka posunutí středu tlaku (hodnota v milimetrech, mm) během 50 sekund byla měřena na silové plošině Huber 360® (LPG System, Francie).
|
Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
|
Hodnocení změny průměrné rychlosti přesunu centra tlaku mezi třemi sezeními při statické rovnováze na dvou nohách otevřené oči
Časové okno: Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
Průměrná rychlost posunu středu tlaku (Hodnota v milimetrech za sekundu, mm/s) během 50 sekund byla měřena na silové plošině Huber 360® (LPG System, Francie).
|
Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
|
Posouzení změny počtu vyrovnávacích gest mezi třemi sezeními při statické rovnováze na dvou nohách otevřené oči
Časové okno: Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
Na silové platformě Huber 360® (LPG System, Francie) byl měřen počet gest pro opětovné vyvážení (nohou nebo rukou během testu) během 50 sekund.
|
Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení změny průměrné rychlosti přesunu centra tlaku mezi třemi sezeními při statické rovnováze na dvou nohách otevřené oči
Časové okno: Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
Průměrná rychlost posunu středu tlaku (Hodnota v milimetrech za sekundu, mm/s) během 50 sekund byla měřena na silové plošině Huber 360® (LPG System, Francie).
|
Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
|
Posouzení změny počtu vyrovnávacích gest mezi třemi sezeními při statické rovnováze na dvou nohách otevřené oči
Časové okno: Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
Na silové platformě Huber 360® (LPG System, Francie) byl měřen počet gest pro opětovné vyvážení (nohou nebo rukou během testu) během 50 sekund.
|
Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
|
Posouzení změny kapacity chůze mezi třemi sezeními
Časové okno: Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
Kráčejte tempem po změně levého (na pravé noze a levé noze oddělené) a pravého (opačném) zobrazení na obrazovce plošiny po dobu 50 sekund.
Subjekty byly požádány, aby zvedly nohy pomocí dostatečné flexe v kyčli, aby zvedly nohu do poloviny opěrné nohy.
Očekávaný počet kroků byl kolem 96. Měřeno na silové platformě Huber 360 ® (LPG System, Francie) (počet kroků).
|
Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
|
Posouzení změny limitů stability mezi třemi sezeními při 0°
Časové okno: Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
Maximální posunutí středu tlaku při 0°. 8 sekund, abyste se dostali co nejdále (hodnota ve stupních, °).
Měřeno na silové platformě Huber 360 ® (LPG System, Francie).
|
Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
|
Posouzení změny limitů stability mezi třemi sezeními při 45°
Časové okno: Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
Maximální posunutí středu tlaku při 45°. 8 sekund, abyste se dostali co nejdále (hodnota ve stupních, °).
Měřeno na silové platformě Huber 360 ® (LPG System, Francie).
|
Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
|
Posouzení změny limitů stability mezi třemi sezeními při 90°
Časové okno: Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
Maximální posunutí středu tlaku při 90°. 8 sekund, abyste se dostali co nejdále (hodnota ve stupních, °).
Měřeno na silové platformě Huber 360 ® (LPG System, Francie).
|
Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
|
Vyhodnocení změny limitů stability mezi třemi sezeními při 135°
Časové okno: Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
Maximální posunutí středu tlaku při 135°. 8 sekund, abyste se dostali co nejdále (hodnota ve stupních, °).
Měřeno na silové platformě Huber 360 ® (LPG System, Francie).
|
Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
|
Vyhodnocení změny limitů stability mezi třemi sezeními při 180°
Časové okno: Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
Maximální posunutí středu tlaku při 180°. 8 sekund, abyste se dostali co nejdále (hodnota ve stupních, °).
Měřeno na silové platformě Huber 360 ® (LPG System, Francie).
|
Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
|
Vyhodnocení změny limitů stability mezi třemi sezeními při 225°
Časové okno: Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
Maximální posunutí středu tlaku při 225°. 8 sekund, abyste se dostali co nejdále (hodnota ve stupních, °).
Měřeno na silové platformě Huber 360 ® (LPG System, Francie).
|
Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
|
Vyhodnocení změny limitů stability mezi třemi sezeními při 270°
Časové okno: Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
Maximální posunutí středu tlaku při 270°. 8 sekund, abyste se dostali co nejdále (hodnota ve stupních, °).
Měřeno na silové platformě Huber 360 ® (LPG System, Francie).
|
Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
|
Vyhodnocení změny limitů stability mezi třemi sezeními při 315°
Časové okno: Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
Maximální posunutí středu tlaku při 315°. 8 sekund, abyste se dostali co nejdále (hodnota ve stupních, °).
Měřeno na silové platformě Huber 360 ® (LPG System, Francie).
|
Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
|
Subjektivní hodnocení pohodlí spojeného s nošením experimentální balanční obuvi
Časové okno: Měřeno po týdenním nošení experimentálních balančních bot (období seznamování)
|
Otázka zněla: "Jak se obecně cítíte, když nosíte Balance Shoes?" se 4 předdefinovanými odpověďmi: (1) "Velmi pohodlné" ; (2) "Pohodlné" ; (3) "Normální" a (4) "Nepohodlné".
Dotazník byl anonymní
|
Měřeno po týdenním nošení experimentálních balančních bot (období seznamování)
|
|
Subjektivní posouzení estetiky spojené s nošením experimentální balanční obuvi
Časové okno: Měřeno po týdenním nošení experimentálních balančních bot (období seznamování)
|
Otázka zněla: "Jak vidíte estetiku Balance Shoes?" se 4 předdefinovanými odpověďmi: (1) "Podle mého přání" ; (2) "Správně" ; (3) „Nepodle mého vkusu“ a (4) „Žádný názor“.
Dotazník byl anonymní
|
Měřeno po týdenním nošení experimentálních balančních bot (období seznamování)
|
|
Subjektivní hodnocení stability spojené s nošením experimentální balanční obuvi
Časové okno: Měřeno po týdenním nošení experimentálních balančních bot (období seznamování)
|
Otázka zněla: "Cítili jste se stabilněji v Balance Shoes?" se 2 předdefinovanými odpověďmi: (1) "Ano" ; (2) "Ne".
Dotazník byl anonymní
|
Měřeno po týdenním nošení experimentálních balančních bot (období seznamování)
|
|
Subjektivní hodnocení bezpečnosti spojené s nošením experimentální balanční obuvi
Časové okno: Měřeno po týdenním nošení experimentálních balančních bot (období seznamování)
|
Otázka zněla: "Cítili jste se bezpečněji nosit Balance Shoes?" se 2 předdefinovanými odpověďmi: (1)"Ano" ; (2) "Ne".
Dotazník byl anonymní
|
Měřeno po týdenním nošení experimentálních balančních bot (období seznamování)
|
|
Hodnocení změny výtlačné plochy centra tlaku mezi třemi sezeními během statické rovnováhy na dvou nohách se zavřenýma očima
Časové okno: Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
Plocha posunutí středu tlaku (hodnota v milimetrech čtverečních, mm²) během 50 sekund byla měřena na silové plošině Huber 360® (LPG System, Francie).
|
Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
|
Hodnocení změny délky posunu centra tlaku mezi třemi sezeními při statické rovnováze na dvou nohách se zavřenýma očima
Časové okno: Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
Délka posunutí středu tlaku (hodnota v milimetrech, mm) během 50 sekund byla měřena na silové plošině Huber 360® (LPG System, Francie).
|
Změřte během tří sezení a pro oba stavy (bilanční nebo osobní). 1 minuta zotavení mezi testy. 7 až 10 dní mezi třemi sezeními (seznámení). Pořadí vzhledu testu je pro každou relaci náhodné
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
29. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CEP2001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .