- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03242122
Hodnocení sacharidů
31. srpna 2017 aktualizováno: Abbott Nutrition
Studie je otevřená s randomizovaným, zkříženým designem za použití standardní GI metodologie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories Inc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty jsou muži nebo netěhotné ženy v dobrém zdravotním stavu.
- Subjekty musí mít nárok na příjem v Kanadě a musí prokázat OHIP nebo ekvivalentní zdravotní pojištění.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt s jakýmkoli typem potravinové alergie nebo se známou anamnézou AIDS, hepatitidy, cukrovky nebo srdečního onemocnění.
- Subjekt užívající léky nebo s jakýmkoli stavem, který by podle názoru PI mohl buď učinit účast nebezpečnou pro subjekt nebo pro ostatní, nebo ovlivnit výsledky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Glukóza CHO Control 1
25 g glukózy
|
smíchaný ve 237 ml/8 fl oz ochuceného nekalorického nápoje; 1 časová spotřeba
|
|
Aktivní komparátor: Glukóza CHO Control 2
25 g glukózy
|
smíchaný ve 237 ml/8 fl oz ochuceného nekalorického nápoje; 1 časová spotřeba
|
|
Experimentální: CHO experimentální 1 pomalu trávená
25 g pomalu stravitelné sacharidové směsi
|
smíchaný ve 237 ml/8 fl oz ochuceného nekalorického nápoje; 1 časová spotřeba
|
|
Experimentální: CHO Experimental 2 Odolné proti trávení
25 g směsi sacharidů odolných proti trávení
|
smíchaný ve 237 ml/8 fl oz ochuceného nekalorického nápoje; 1 časová spotřeba
|
|
Experimentální: CHO Experimental 3 s nízkým obsahem cukru
25 g sacharidové směsi s nízkým obsahem cukru
|
smíchaný ve 237 ml/8 fl oz ochuceného nekalorického nápoje; 1 časová spotřeba
|
|
Experimentální: CHO experimentální 4 maltodextrin
25 g maltodextrinu
|
smíchaný ve 237 ml/8 fl oz ochuceného nekalorického nápoje; 1 časová spotřeba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křivka odezvy glukózy v krvi
Časové okno: 0 až 120 minut
|
plocha pod křivkou (AUG)
|
0 až 120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
18. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
18. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BL37 Part 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glukóza CHO Control 1 a 2
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | DiabetesSingapur
-
Jiangsu Rec-Biotechnology Co., Ltd.Dokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoDiabetický makulární edémKrocan
-
Radicle ScienceDokončenoStres | ÚzkostSpojené státy
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
Cho Pharma Inc.NáborNon-Hodgkinův lymfomTchaj-wan
-
Radicle ScienceDokončenoBolest břicha | Trávení | Poruchy GISpojené státy
-
Prof. Mayyas Al-RemawiDr. Raed Alkhatib Dental Center; The Jordan Center for Pharmaceutical Research...DokončenoHypersenzitivita dentinu | Změna barvy zubůJordán