Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Životní styl online intervence na EB a BMI u obézních hypertenzních dospělých (LOIEB)

27. června 2021 aktualizováno: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Životní styl online intervence týkající se stravovacího chování a indexu tělesné hmotnosti u obézních hypertenzních dospělých

Tato studie si klade za cíl analyzovat účinky online programu zaměřeného na podporu návyků zdravého životního stylu (zdravé stravování a zvýšená fyzická aktivita) na obézní dospělé nebo dospělé s nadváhou s hypertenzí. Účastníci budou rekrutováni z hypertenzní jednotky veřejné nemocnice. Tito pacienti budou randomizováni do dvou intervenčních skupin: experimentální skupina obdrží audiovizuální instrukce od svého lékaře specialisty na hypertenzi a kontrolní skupina od lékaře mimo pacienta. Hodnocení bude zahrnovat: složení těla (BMI), krevní tlak a stravovací návyky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt hypertenze a související s nadváhou nebo obezitou představuje v dnešní době znepokojivý problém veřejného zdraví. Důkazy naznačují, že navzdory existenci několika faktorů, které se podílejí na jejich etiologii, hraje strava a fyzická aktivita zvláště důležitou roli v léčbě a prevenci obezity a souvisejících poruch. Intervence při léčbě obezity však narážejí na některé environmentální a osobní bariéry, konkrétně na problémy nebo deficity v motivaci. Tyto překážky někdy znesnadňují implementaci intervenčních strategií. V tomto smyslu existuje důležitá shoda o potřebě vytvářet alternativy a strategie, které podporují vnitřní motivaci, seberegulaci a vlastní účinnost jako základní proměnné, které mají přímý vztah s dodržováním a úspěšností léčby obezity. K dosažení tohoto cíle jsou informační a komunikační technologie (ICT) velmi slibnou alternativou, protože mohou poskytovat personalizovanou zpětnou vazbu a lze je flexibilně přizpůsobit každému uživateli. Kromě toho ICT představují i ​​další důležité výhody, zejména vynikající poměr nákladů a přínosů a možnost zvýšení efektivity intervencí, protože umožňují oslovit větší počet uživatelů za nižší náklady.

Tato studie si proto klade za cíl analyzovat účinky 3měsíčního samoaplikovaného online programu složeného z 9 modulů zaměřených na podporu návyků zdravého životního stylu (zdravé stravování a zvýšená fyzická aktivita) na obézní dospělé nebo dospělé s nadváhou s hypertenzí. Účastníci budou rekrutováni z hypertenzní jednotky veřejné nemocnice. Tito pacienti budou randomizováni do dvou intervenčních skupin: experimentální skupina obdrží audiovizuální instrukce od svého lékaře specialisty na hypertenzi a kontrolní skupina od lékaře mimo pacienta. Hodnocení bude zahrnovat: složení těla (BMI), krevní tlak a stravovací návyky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

135

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46006
        • Juan Francisco Lisón Párraga

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypertenze
  • Nadváha nebo obezita (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2)
  • Ve věku 18-75 let
  • Být účastníkem programu před 5 lety

Kritéria vyloučení:

  • Nemáte přístup k internetu nebo o něm nemáte dostatek informací.
  • Léčba více než 3 antihypertenzivy.
  • Splňujte kritéria DSM-IV-TR pro potravinovou poruchu.
  • Představuje nějaký typ těžké psychiatrické poruchy.
  • Postižení, které brání nebo brání fyzickému cvičení.
  • Příjem nějaké léčby pro hubnutí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina

Tato skupina získá přístup k internetové intervenci v oblasti životního stylu (cvičení a nutriční edukace), podpořené audiovizuálními pokyny, které poskytne jejich lékař specialista na hypertenzi.

Samostatně aplikovaný online program bude zahrnovat tříměsíční behaviorální intervenci složenou z 9 modulů usilujících o postupné dosažení cílů změny stravovacích návyků a návyků fyzické aktivity, podpořené audiovizuálními pokyny. Tato skupina získá přístup k internetové intervenci v oblasti životního stylu (cvičení a nutriční edukace), podpořené audiovizuálními pokyny, které poskytne jejich lékař specialista na hypertenzi.
Behaviorální: VIVIR MEJOR EXPERIMENTAL

Tato skupina získá přístup k internetové intervenci v oblasti životního stylu (cvičení a nutriční edukace), podpořené audiovizuálními pokyny, které poskytne jejich lékař specialista na hypertenzi.

Samostatně aplikovaný online program bude zahrnovat tříměsíční behaviorální intervenci složenou z 9 modulů usilujících o postupné dosažení cílů změny stravovacích návyků a návyků fyzické aktivity, podpořené audiovizuálními pokyny. Tato skupina získá přístup k internetové intervenci v oblasti životního stylu (cvičení a nutriční edukace), podpořené audiovizuálními pokyny, které poskytne jejich lékař specialista na hypertenzi.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude poskytnuta stejná webová intervence v oblasti životního stylu (cvičení a nutriční edukace), ale v tomto případě podpořená audiovizuálními pokyny, které poskytne lékař mimo pacienta.
Behaviorální: VIVIR MEJOR EXPERIMENTAL

Tato skupina získá přístup k internetové intervenci v oblasti životního stylu (cvičení a nutriční edukace), podpořené audiovizuálními pokyny, které poskytne jejich lékař specialista na hypertenzi.

Samostatně aplikovaný online program bude zahrnovat tříměsíční behaviorální intervenci složenou z 9 modulů usilujících o postupné dosažení cílů změny stravovacích návyků a návyků fyzické aktivity, podpořené audiovizuálními pokyny. Tato skupina získá přístup k internetové intervenci v oblasti životního stylu (cvičení a nutriční edukace), podpořené audiovizuálními pokyny, které poskytne jejich lékař specialista na hypertenzi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stravovací chování měřené pomocí DEBQ (holandského dotazníku o stravovacím chování).
Časové okno: 3 měsíce
Nizozemský dotazník o stravovacím chování má 33 položek, z nichž 13 se týká emocionální stravovací stupnice (např. „Touha jíst, když jste podrážděni“) a 10 z nich se týká vnějšího (např. „Jíst, když se cítíte osaměle“) a omezujícího. (např. 'Obtížné odolat lahodnému jídlu') váhy. Položky lze hodnotit na pětibodové škále Likertova typu, přičemž skóre 1 znamená „nikdy“ a 5 znamená „velmi často (rozsah 33–165). Čím nižší je skóre, tím nižší je problematické stravovací chování.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: 3 měsíce
Index tělesné hmotnosti
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardenal Herrera University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, Cardenal Herrera University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCH-86

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VIVIR MEJOR EXPERIMENTAL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit