- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06904430
Kbelíky vs. Rovnátka prospektivní studie
24. března 2025 aktualizováno: Kiran Athreya, Children's Hospital of Orange County
Kbelíky vs rovnátka: Je hodit házení preventivním opatřením pro zranění u mládežů?
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda existuje rozdíl v bolesti ramen nebo loktů mezi mládežnickými sportovci, kteří pravidelně házejí bez ortézy, těmi, kteří používají ortézu, a ti, kteří omezují jejich hodit počet tím, že míč během 12týdenní studie umístí do kbelíku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku 8–12 let
- Účast a účast na nejméně 80% týmu League Practices
- Zúčastnit se pouze jednoho baseballového týmu na příštích 12 týdnů
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti <8 nebo> 12 let
- Bolest loket na začátku sezóny
- Historie zranění lokte nebo ramene, minulé operace
- Účastníci, kteří jsou v současné době v péči lékaře pro problém lokte nebo ramene
- Účastníci berou mimo soukromé koučování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bucket Group
Jednotlivci přiřazeni k této skupině omezí počet hodů pravidelným umístěním míče do kbelíku po dobu studie
|
Tato intervence kbelíku je behaviorální a studuje účinek hráčů, kteří během praxe omezují počet hodů, aby se snížil výskyt bolesti
|
|
Aktivní komparátor: Brace Group
Účastníci skupiny Brace budou požádáni, aby během baseballové praxe po celou dobu studie nosili vzpěru paže během baseballové praxe
|
Intervence rovnátka studuje použití hráčů pomocí loketního házení loket během praxe ke snížení výskytu bolesti
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci této skupiny budou pokračovat v hraní baseballu bez zásahu a slouží jako srovnávací skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K určení, zda existuje rozdíl v bolesti ramen nebo loket mezi mládežnickými sportovci, kteří pravidelně házeli bez ortézy, ty, které používaly ortézu, a ty, které omezily jejich hodů, umístili míč do kbelíku během šestitýdenní studie.
Časové okno: 12 týdnů
|
Bolest ramene a loktů byla hodnocena pomocí dotazníku na rameno a skóre loktů kerlan-jobe (KJOC).
Tyto otázky jsou hodnoceny od 1-10, přičemž 10 je nejvyšší/lepší výsledek.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikovat kvalitu života/spokojenosti pacientů a rodiny s používáním omezujícího počtu hodů
Časové okno: 12 týdnů
|
Účastníci a rodiny vyplňovali dotazníky výsledků na začátku, uprostřed a koncový bod studie reagující na jejich spokojenost ze studie a skupinových přiřazení pomocí otázek ano/ne, přičemž „ano“ je lepší výsledek.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pediatric Orthopedic Surgeon, Children's Hospital of Orange County
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BvB2212173
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Bucket Group
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý