- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02269137
Hodnocení závažnosti a prognózy u pacientů s epileptickým stavem (SE)
31. prosince 2015 aktualizováno: Xijing Hospital
Hodnocení závažnosti a prognózy u pacientů s epileptickým stavem
Charakterizovat funkční výsledky a prognostické faktory pro konvulzivní epileptický stav (SE) a dále rozvíjet a validovat jednoduchý a praktický skórovací systém pro predikci výsledku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
- Retrospektivně studujte všechny pacienty s konvulzivní SE léčené v období od března 2008 do listopadu 2014.
- Vytvořte bodovací systém pro předpověď výsledku.
- Prospektivně ověřte prediktivní přesnost bodovacího systému
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Nábor
- The Department of Neurology, Xijing Hospital
-
Kontakt:
- Wen Jiang, MD
- Telefonní číslo: 02984771319
- E-mail: jiangwen@fmmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se status epilepticus
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 30 minut nebo více (1) kontinuálních klinických záchvatových aktivit nebo (2) opakujících se záchvatových aktivit bez zotavení (návratu na výchozí hodnotu) mezi záchvaty;
- klinická data jsou kompletní.
Kritéria vyloučení:
- hypoglykémie SE;psychogenní SE;jakákoli jiná pseudo-SE
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
3 měsíce po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: při propuštění
|
při propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wen Jiang, MD, The Department of Neurology, Xijing Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Xijing-49
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stav epileptiků
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončenoUžívání drog | Vaskulitida spojená s ANCA | Deregulace cesty JAK-STATČína