- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02269137
Beurteilung des Schweregrads und der Prognose für Patienten mit Statusepileptikern (SE)
31. Dezember 2015 aktualisiert von: Xijing Hospital
Beurteilung des Schweregrads und der Prognose für Patienten mit Statusepileptikern
Charakterisierung der funktionellen Ergebnisse und prognostischen Faktoren für den konvulsiven Status epilepticus (SE) und Weiterentwicklung und Validierung eines einfachen und praktikablen Bewertungssystems zur Ergebnisvorhersage.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Untersuchen Sie retrospektiv alle Patienten mit konvulsivem SE, die zwischen März 2008 und November 2014 behandelt wurden.
- Entwickeln Sie ein Bewertungssystem zur Ergebnisvorhersage.
- Validieren Sie prospektiv die Vorhersagegenauigkeit des Bewertungssystems
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Rekrutierung
- The Department of Neurology, Xijing Hospital
-
Kontakt:
- Wen Jiang, MD
- Telefonnummer: 02984771319
- E-Mail: jiangwen@fmmu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Status epilepticus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 30 Minuten oder länger von (1) kontinuierlichen klinischen Anfallsaktivitäten oder (2) wiederkehrenden Anfallsaktivitäten ohne Erholung (Rückkehr zum Ausgangswert) zwischen den Anfällen;
- Die klinischen Daten sind vollständig.
Ausschlusskriterien:
- Hypoglykämie-SE; psychogene SE; jede andere Pseudo-SE
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung
|
3 Monate nach der Entlassung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: bei der Entlassung
|
bei der Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Wen Jiang, MD, The Department of Neurology, Xijing Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Xijing-49
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