- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02269137
Évaluation de la gravité et du pronostic pour les patients en état d'épilepsie (SE)
31 décembre 2015 mis à jour par: Xijing Hospital
Évaluation de la gravité et du pronostic pour les patients en état d'épilepsie
Caractériser les résultats fonctionnels et les facteurs pronostiques de l'état de mal convulsif (SE) et développer et valider un système de notation simple et pratique pour la prédiction des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
- Étudier rétrospectivement tous les patients atteints d'ES convulsive traités entre mars 2008 et novembre 2014.
- Développer un système de notation pour la prédiction des résultats.
- Valider prospectivement la précision prédictive du système de scoring
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Recrutement
- The Department of Neurology, Xijing Hospital
-
Contact:
- Wen Jiang, MD
- Numéro de téléphone: 02984771319
- E-mail: jiangwen@fmmu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients en état de mal épileptique
La description
Critère d'intégration:
- 30 minutes ou plus de (1) activités épileptiques cliniques continues ou (2) activités épileptiques récurrentes sans récupération (retour à la ligne de base) entre les crises ;
- les données cliniques sont complètes.
Critère d'exclusion:
- hypoglycémie SE ; SE psychogène ; tout autre pseudo-SE
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
L'échelle de Rankin modifiée
Délai: 3 mois après la sortie
|
3 mois après la sortie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
L'échelle de Rankin modifiée
Délai: à la décharge
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à la décharge
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wen Jiang, MD, The Department of Neurology, Xijing Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2014
Première publication (Estimation)
20 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Xijing-49
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .