- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02269137
Evaluación de la gravedad y el pronóstico de los pacientes con estado epiléptico (SE)
31 de diciembre de 2015 actualizado por: Xijing Hospital
Evaluación de la gravedad y el pronóstico de los pacientes con estado epiléptico
Caracterizar los resultados funcionales y los factores pronósticos del estado epiléptico convulsivo (SE) y seguir desarrollando y validando un sistema de puntuación simple y practicable para la predicción de resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
- Estudiar retrospectivamente a todos los pacientes con SE convulsivo tratados entre marzo de 2008 y noviembre de 2014.
- Desarrollar un sistema de puntuación para la predicción de resultados.
- Validar prospectivamente la precisión predictiva del sistema de puntuación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wen Jiang, MD
- Número de teléfono: 02984771319
- Correo electrónico: jiangwen@fmmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- The Department of Neurology, Xijing Hospital
-
Contacto:
- Wen Jiang, MD
- Número de teléfono: 02984771319
- Correo electrónico: jiangwen@fmmu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con estado epiléptico
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30 min o más de (1) actividades convulsivas clínicas continuas o (2) actividades convulsivas recurrentes sin recuperación (regreso a la línea de base) entre convulsiones;
- los datos clínicos están completos.
Criterio de exclusión:
- hipoglucemia SE; SE psicógeno; cualquier otro pseudo-SE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
|
3 meses después del alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: en el alta
|
en el alta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wen Jiang, MD, The Department of Neurology, Xijing Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Xijing-49
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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