- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02269137
Bedömning av svårighetsgrad och prognos för patienter med statusepileptiker (SE)
31 december 2015 uppdaterad av: Xijing Hospital
Bedömning av svårighetsgrad och prognos för patienter med status epileptiker
Att karakterisera de funktionella utfallen och prognostiska faktorerna för konvulsiv status epilepticus (SE) samt att vidareutveckla och validera ett enkelt och praktiskt genomförbart poängsystem för utfallsprediktion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Studera retrospektivt alla patienter med konvulsiv SE som behandlats mellan mars 2008 och november 2014.
- Utveckla ett poängsystem för resultatförutsägelse.
- Prospektivt validera poängsystemets prediktiva noggrannhet
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekrytering
- The Department of Neurology, Xijing Hospital
-
Kontakt:
- Wen Jiang, MD
- Telefonnummer: 02984771319
- E-post: jiangwen@fmmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med status epilepticus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 30 min eller mer av (1) kontinuerliga kliniska anfallsaktiviteter eller (2) återkommande anfallsaktiviteter utan återhämtning (återgång till baslinjen) mellan anfallen;
- kliniska data är fullständiga.
Exklusions kriterier:
- hypoglykemi SE;psykogen SE;någon annan pseudo-SE
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den modifierade Rankin-skalan
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
3 månader efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den modifierade Rankin-skalan
Tidsram: vid utskrivning
|
vid utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Wen Jiang, MD, The Department of Neurology, Xijing Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
20 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Xijing-49
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .