- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02269137
Avaliação da gravidade e prognóstico para pacientes com estado epiléptico (SE)
31 de dezembro de 2015 atualizado por: Xijing Hospital
Avaliação da gravidade e prognóstico para pacientes com estado epiléptico
Caracterizar os resultados funcionais e fatores prognósticos para estado epiléptico convulsivo (SE) e desenvolver e validar um sistema de pontuação simples e praticável para previsão de resultados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
- Estudar retrospectivamente todos os pacientes com SE convulsivo tratados entre março de 2008 e novembro de 2014.
- Desenvolva um sistema de pontuação para previsão de resultados.
- Valide prospectivamente a precisão preditiva do sistema de pontuação
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Recrutamento
- The Department of Neurology, Xijing Hospital
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Contato:
- Wen Jiang, MD
- Número de telefone: 02984771319
- E-mail: jiangwen@fmmu.edu.cn
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com estado de mal epiléptico
Descrição
Critério de inclusão:
- 30 min ou mais de (1) atividades convulsivas clínicas contínuas ou (2) atividades convulsivas recorrentes sem recuperação (retornando à linha de base) entre as convulsões;
- os dados clínicos estão completos.
Critério de exclusão:
- hipoglicemia SE;SE psicogênico;qualquer outro pseudo-SE
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A escala de Rankin modificada
Prazo: 3 meses após a alta
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3 meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A escala de Rankin modificada
Prazo: na alta
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na alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wen Jiang, MD, The Department of Neurology, Xijing Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Xijing-49
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