- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02269137
Оценка тяжести и прогноз для пациентов с эпилептическим статусом (SE)
31 декабря 2015 г. обновлено: Xijing Hospital
Оценка тяжести и прогноз для пациентов с эпилептическим статусом
Охарактеризовать функциональные исходы и прогностические факторы эпилептического судорожного статуса (СЭ), а также разработать и утвердить простую и удобную систему оценки для прогнозирования исходов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
- Ретроспективно изучите всех пациентов с судорожным ЭС, получавших лечение в период с марта 2008 г. по ноябрь 2014 г.
- Разработайте систему подсчета очков для прогнозирования результатов.
- Перспективно проверить прогностическую точность системы подсчета очков
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Рекрутинг
- The Department of Neurology, Xijing Hospital
-
Контакт:
- Wen Jiang, MD
- Номер телефона: 02984771319
- Электронная почта: jiangwen@fmmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с эпилептическим статусом
Описание
Критерии включения:
- 30 минут или более (1) непрерывных клинических приступов или (2) повторяющихся приступов без восстановления (возврата к исходному уровню) между приступами;
- клинические данные полные.
Критерий исключения:
- СЭ гипогликемии; психогенный СЭ; любой другой псевдо-СЭ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
3 месяца после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: при выписке
|
при выписке
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Wen Jiang, MD, The Department of Neurology, Xijing Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Xijing-49
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .