- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02269137
Valutazione della gravità e della prognosi per i pazienti con stato epilettico (SE)
31 dicembre 2015 aggiornato da: Xijing Hospital
Valutazione della gravità e della prognosi per i pazienti con stato epilettico
Caratterizzare gli esiti funzionali e i fattori prognostici per lo stato epilettico convulsivo (SE) e sviluppare ulteriormente e convalidare un sistema di punteggio semplice e praticabile per la previsione degli esiti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Studio retrospettivo di tutti i pazienti con SE convulsivo trattati tra marzo 2008 e novembre 2014.
- Sviluppare un sistema di punteggio per la previsione dei risultati.
- Convalidare in modo prospettico l'accuratezza predittiva del sistema di punteggio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Reclutamento
- The Department of Neurology, Xijing Hospital
-
Contatto:
- Wen Jiang, MD
- Numero di telefono: 02984771319
- Email: jiangwen@fmmu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con stato epilettico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 30 minuti o più di (1) attività convulsive cliniche continue o (2) attività convulsive ricorrenti senza recupero (ritorno al basale) tra le crisi;
- i dati clinici sono completi.
Criteri di esclusione:
- ipoglicemia SE; SE psicogeno; qualsiasi altro pseudo-SE
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
|
3 mesi dopo la dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La scala Rankin modificata
Lasso di tempo: alla dimissione
|
alla dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Wen Jiang, MD, The Department of Neurology, Xijing Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Xijing-49
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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