- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02269137
Epilepsziás (SE) állapotú betegek súlyosságának és prognózisának értékelése
2015. december 31. frissítette: Xijing Hospital
Epilepsziás állapotú betegek súlyosságának és prognózisának értékelése
A convulsive status epilepticus (SE) funkcionális kimeneteleinek és prognosztikai tényezőinek jellemzése, valamint egy egyszerű és praktikus pontozási rendszer továbbfejlesztése és validálása az eredmény előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
- Retrospektíven vizsgálja meg az összes görcsös SE-ben szenvedő beteget, akiket 2008 márciusa és 2014 novembere között kezeltek.
- Pontozási rendszer kidolgozása az eredmény előrejelzéséhez.
- Prospektívan érvényesítse a pontozási rendszer prediktív pontosságát
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wen Jiang, MD
- Telefonszám: 02984771319
- E-mail: jiangwen@fmmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Toborzás
- The Department of Neurology, Xijing Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wen Jiang, MD
- Telefonszám: 02984771319
- E-mail: jiangwen@fmmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Status epilepticusban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 perc vagy több (1) folyamatos klinikai görcsrohamok vagy (2) ismétlődő rohamok gyógyulás nélkül (visszatérés a kiindulási állapothoz) a rohamok között;
- a klinikai adatok teljesek.
Kizárási kritériumok:
- hypoglykaemia SE;pszichogén SE;bármilyen más pszeudo-SE
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A módosított Rankin-skála
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
|
3 hónappal az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A módosított Rankin-skála
Időkeret: elbocsátáskor
|
elbocsátáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Wen Jiang, MD, The Department of Neurology, Xijing Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 31.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Xijing-49
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Epilepsziás állapot
-
University of Southern DenmarkAarhus University Hospital; Copenhagen University Hospital, Denmark; University Hospital...ToborzásNon-Convulsive Status EpilepticusDánia
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep... és más munkatársakBefejezveGrand Mal Status Epilepticus | Nem görcsös Status EpilepticusSpanyolország
-
Sohag UniversityBefejezveEpilepticus állapot | Generalizált görcsös állapotú epilepszia | Status Epilepticus, általánosított | Status Epilepticus, generalizált görcsösEgyiptom
-
GlaxoSmithKlineMegszűntVesetranszplantáció (Status Post)Egyesült Királyság, Spanyolország
-
University of VirginiaMedical University of South Carolina; National Institute of Neurological Disorders... és más munkatársakBefejezveBenzodiazepine Refractory Status EpilepticusEgyesült Államok
-
Ceribell Inc.BefejezveRohamok | Nonconvulsive Status EpilepticusEgyesült Államok
-
Hartford HealthCareIsmeretlen
-
Sage TherapeuticsBefejezveSzupertűzálló Status EpilepticusEgyesült Államok
-
Mayo ClinicVisszavont
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaBefejezveGrand Mal Status Epilepticus