Post-MI PET skenování zánětu
31. října 2014 aktualizováno: Spyridon Deftereos, G.Gennimatas General Hospital
Zobrazení zánětu v postischemickém myokardu: Účinek protizánětlivé léčby kolchicinem
Obnovení průchodnosti koronárních cév a poskytnutí reperfundované krve ischemickému myokardu může způsobit další poškození tkáně.
Klíčovým prvkem ischemického a reperfuzního (I/R) poškození a hlavním determinantem vývoje poškození v postiženém myokardu je zánětlivá odpověď.
Hlavním cílem studie je zhodnotit účinnost kolchicinu při snižování I/R poranění účinnou modulací zánětlivé odpovědi v reperfundovaném myokardu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Attika
-
Athens, Attika, Řecko, 11527
- Nábor
- Athens General Hospital "G. Gennimatas"
-
Kontakt:
- Spyridon Deftereos, MD
- Telefonní číslo: +302107768560
- E-mail: spdeftereos@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 18 let nebo starší
- Kdo se dostavil do nemocnice do dvanácti (12) hodin od začátku bolesti na hrudi - Kdo měl elevaci ST segmentu > 1 mm ve dvou sousedících končetinových svodech nebo elevaci ST segmentu > 2 mm ve dvou po sobě jdoucích prekordiálních svodech nebo nový začátek levého raménka bloku (LBBB) na dvanácti svodovém elektrokardiogramu au kterého bylo rozhodnuto být převezen do kath laboratoře k provedení angioplastiky koronárních cév.
Kritéria vyloučení:
Vyloučení pacienti:
- s věkem > 80 let
- s aktivními zánětlivými onemocněními, infekčními onemocněními nebo známými malignitami
- při léčbě kortikosteroidy, protizánětlivými činidly nebo činidly modifikujícími onemocnění
- se známou přecitlivělostí-alergií na kolchicin
- při chronické léčbě kolchicinem
- se závažným selháním ledvin (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
- s jaterním selháním (Child-Pugh třída B nebo C)
- se srdeční zástavou
- projevuje fibrilací komor
- prodělal kardiogenní šok
- s trombózou stentu
- s angínou do 48 hodin před infarktem
- s předchozím infarktem myokardu v postiženém území
- s okluzí levé hlavní nebo levé cirkumflexní koronární nebo pravé věnčité tepny nebo s průkazem koronárních kolaterál v rizikové oblasti na úvodní koronarografii (v době přijetí)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina aktivní léčby kolchicinem
Lék: kolchicin 2 mg nárazová dávka; 0,5 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů
|
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Lék: Placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupeň zánětu postiženého myokardu podle PET skenu
Časové okno: 5 dní po MI
|
5 dní po MI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Constantinos Anagnostopoulos, MD, Biomedical Research Foundation of Academy of Athens
- Vrchní vyšetřovatel: Christos Angelidis, MD, Athens General Hospital "G. Gennimatas"
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Infarkt myokardu
- Infarkt
- Zánět
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Léky na potlačení dny
- Kolchicin
Další identifikační čísla studie
- 22977 / 29-08-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .