ПЭТ-визуализация воспаления после ИМ
31 октября 2014 г. обновлено: Spyridon Deftereos, G.Gennimatas General Hospital
Визуализация воспаления в постишемическом миокарде: эффект противовоспалительного лечения колхицином
Восстановление проходимости коронарных сосудов и обеспечение ишемизированного миокарда реперфузированной кровью может вызвать дополнительное повреждение тканей.
Ключевым элементом ишемического и реперфузионного (И/Р) повреждения и основной детерминантой развития повреждения в пораженном миокарде является воспалительная реакция.
Основная цель исследования — оценить эффективность колхицина в снижении И/Р-повреждения за счет эффективной модуляции воспалительной реакции в реперфузированном миокарде.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Spyridon Deftereos, MD
- Номер телефона: +302107768560
- Электронная почта: spdeftereos@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Georgios Giannopoulos, MD
- Номер телефона: +302107768560
- Электронная почта: ggiann@med.uoa.gr
Места учебы
-
-
Attika
-
Athens, Attika, Греция, 11527
- Рекрутинг
- Athens General Hospital "G. Gennimatas"
-
Контакт:
- Spyridon Deftereos, MD
- Номер телефона: +302107768560
- Электронная почта: spdeftereos@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Кто поступил в больницу в течение двенадцати (12) часов после появления боли в груди - У кого была элевация сегмента ST > 1 мм в двух смежных отведениях от конечностей или элевация сегмента ST > 2 мм в двух последовательных прекардиальных отведениях или новое начало левой ножки пучка Гиса блокады (БЛНПГ) на электрокардиограмме в двенадцати отведениях, в отношении которых было принято решение о направлении в рентгеноперационную для проведения ангиопластики коронарных сосудов.
Критерий исключения:
Исключенные пациенты:
- с возрастом > 80 лет
- с активными воспалительными заболеваниями, инфекционными заболеваниями или известным злокачественным новообразованием
- при лечении кортикостероидами, противовоспалительными агентами или агентами, модифицирующими заболевание
- с известной гиперчувствительностью-аллергией на колхицин
- при длительном лечении колхицином
- с тяжелой почечной недостаточностью (рСКФ < 30 мл/мин/1,73 м2)
- с печеночной недостаточностью (детский класс по Пью В или С)
- представлен с остановкой сердца
- проявляется фибрилляцией желудочков
- с кардиогенным шоком
- с тромбозом стента
- при стенокардии в течение 48 часов до инфаркта
- с перенесенным ранее инфарктом миокарда на пораженной территории
- с окклюзией левой главной или левой огибающей коронарной или правой коронарной артерии или с признаками коронарных коллатералей в область риска при первичной коронарографии (во время госпитализации)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения Колхицин Актив
Препарат: Колхицин 2 мг, нагрузочная доза; 0,5 мг 2 раза в день в течение 5 дней
|
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Препарат: Плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень воспаления пораженного миокарда по данным ПЭТ
Временное ограничение: 5 дней после ИМ
|
5 дней после ИМ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Constantinos Anagnostopoulos, MD, Biomedical Research Foundation of Academy of Athens
- Главный следователь: Christos Angelidis, MD, Athens General Hospital "G. Gennimatas"
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Воспаление
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Супрессоры подагры
- Колхицин
Другие идентификационные номера исследования
- 22977 / 29-08-2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .