Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-MI PET-scanning billeddannelse af inflammation

31. oktober 2014 opdateret af: Spyridon Deftereos, G.Gennimatas General Hospital

Billeddannelse af betændelse i det postiskæmiske myokardium: Effekt af antiinflammatorisk behandling med colchicin

Gendannelse af åbenheden af ​​koronarkarrene og forsyning af det iskæmiske myokardium med reperfunderet blod kan forårsage yderligere vævsskade. Et nøgleelement i iskæmi og reperfusion (I/R) skade og væsentlig determinant for udviklingen af ​​skade i det berørte myokardium er den inflammatoriske reaktion. Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​colchicin til at reducere I/R-skader ved effektivt at modulere den inflammatoriske respons i det reperfunderede myokardium.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Georgios Giannopoulos, MD
  • Telefonnummer: +302107768560
  • E-mail: ggiann@med.uoa.gr

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attika
      • Athens, Attika, Grækenland, 11527
        • Rekruttering
        • Athens General Hospital "G. Gennimatas"
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen vil inkludere patienter på 18 år eller ældre
  • Hvem præsenterede sig på hospitalet inden for tolv (12) timer efter begyndelsen af ​​brystsmerter - Hvem havde ST-segmentforhøjelse > 1 mm i to sammenhængende benafledninger eller ST-segmentforhøjelse > 2 mm i to på hinanden følgende prækordiale afledninger eller ny indtræden af ​​venstre bundtgren blok (LBBB) i et elektrokardiogram med tolv afledninger, og for hvem beslutningen blev truffet til katlaboratoriet for at udføre angioplastik af koronarkarrene.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkede patienter:

    • med alder > 80 år
    • med aktive inflammatoriske sygdomme, infektionssygdomme eller kendt malignitet
    • under behandling med kortikosteroider, antiinflammatoriske midler eller sygdomsmodificerende midler
    • med kendt overfølsomhed-allergi over for colchicin
    • under kronisk behandling med colchicin
    • med alvorlig nyresvigt (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
    • med leversvigt (Child - Pugh klasse B eller C)
    • præsenteret for hjertestop
    • præsenteret med ventrikelflimmer
    • præsenteret for kardiogent shock
    • med stenttrombose
    • med angina inden for 48 timer før infarkt
    • med tidligere myokardieinfarkt i det berørte område
    • med okklusion af venstre hoved- eller venstre cirkumfleks koronar eller højre kranspulsåre eller med tegn på koronar collateral til området med risiko ved initial koronar angiografi (på tidspunktet for indlæggelsen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Colchicin Aktiv behandlingsgruppe
Lægemiddel: Colchicin 2 mg ladningsdosis; 0,5 mg bid i 5 dage
Medicin: Colchicin
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Lægemiddel: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad af betændelse i det involverede myokardium som vurderet ved PET-scanningen
Tidsramme: 5 dage efter MI
5 dage efter MI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

G.Gennimatas General Hospital

Samarbejdspartnere

Academy of Athens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Constantinos Anagnostopoulos, MD, Biomedical Research Foundation of Academy of Athens
  • Ledende efterforsker: Christos Angelidis, MD, Athens General Hospital "G. Gennimatas"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

2. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22977 / 29-08-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Colchicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner