Video analýza vaginálních porodů
17. března 2020 aktualizováno: University of Zurich
Videoanalýza vaginálních porodů k vyhodnocení dopadu podpory perinea
Videodokumentace vaginálních porodů k vyhodnocení vlivu opory hráze
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dokumentace podpory hráze prostřednictvím videokamery, dokumentace porodního traumatu po porodu, záznam parametrů plodu a matky jako je váha, výška, vzhled plodu atd.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Obstetrics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
těhotná žena
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná žena,
- minimálně 18 let (yoa),
- termínované porody (alespoň 37+0 týdnů těhotenství),
- vaginální porod,
- prezentace fetálního vertexu,
- jediné těhotenství
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let,
- předčasné dodávky,
- císařské řezy,
- malformace plodu,
- onemocnění matky ve formě kolagenózy,
- vícečetné těhotenství,
- vaginální/vulvální/perineální předoperační operace (kromě porodního traumatu),
- perineální porodní trauma stupeň III+IV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dostatečná podpora perinea
Časové okno: 12 měsíců
|
dokumentace podpory hráze pomocí videokamery během porodu, dokumentace porodního traumatu po porodu, dokumentace parametrů plodu a matky jako váha, výška, vzhled plodu atd.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nina Kimmich, MD, University Hospital Zurich, Division of Obstetrics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK-ZH-Nr.2014-0414
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .