- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02295904
Analyse vidéo des accouchements vaginaux
17 mars 2020 mis à jour par: University of Zurich
Analyse vidéo des accouchements vaginaux pour évaluer l'impact du soutien du périnée
Documentation vidéo des accouchements par voie basse pour évaluer l'impact de la prise en charge du périnée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Documentation du soutien du périnée via une caméra vidéo, documentation du traumatisme de la naissance après l'accouchement, enregistrement des paramètres fœtaux et maternels comme le poids, la taille, la présentation fœtale, etc.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Obstetrics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes enceintes
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes,
- avoir au moins 18 ans (yoa),
- accouchements à terme (au moins 37+0 semaines de gestation),
- accouchement vaginal,
- présentation du vertex fœtal,
- grossesse unique
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans,
- les accouchements prématurés,
- les césariennes,
- malformations fœtales,
- maladie maternelle sous forme de collagénose,
- grossesse multiple,
- les pré-opératoires vaginales/vulvaires/périnéales (hors traumatisme à la naissance),
- traumatisme périnéal à la naissance grade III+IV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
soutien adéquat du périnée
Délai: 12 mois
|
documentation du soutien du périnée via une caméra vidéo pendant l'accouchement, documentation du traumatisme de la naissance après l'accouchement, documentation des paramètres fœtaux et maternels comme le poids, la taille, la présentation fœtale, etc.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nina Kimmich, MD, University Hospital Zurich, Division of Obstetrics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2014
Première publication (Estimation)
20 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH-Nr.2014-0414
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .