Videoanalyse af vaginale leveringer
17. marts 2020 opdateret af: University of Zurich
Videoanalyse af vaginale leveringer for at evaluere virkningen af støtten til perineum
Videodokumentation af vaginale fødsler for at evaluere virkningen af støtten til mellemkødet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dokumentation af støtte af perineum via videokamera, dokumentation af fødselstraumer efter fødslen, registrering af foster- og moderparametre som vægt, højde, fosterpræsentation mv.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Obstetrics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
gravid kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinde,
- mindst 18 år (yoa),
- terminsfødsler (mindst 37+0 ugers graviditet),
- vaginal fødsel,
- præsentation af føtal vertex,
- enkelt graviditet
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år,
- for tidlige fødsler,
- kejsersnit,
- føtale misdannelser,
- moderens sygdom i form af kollagenose,
- flerfoldsgraviditet,
- vaginale/vulva/perineale præoperationer (undtagen fødselstraumer),
- perinealt fødselstraume grad III+IV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstrækkelig støtte til perineum
Tidsramme: 12 måneder
|
dokumentation af støtte af mellemkødet via videokamera under fødslen, dokumentation af fødselstraumer efter fødslen, dokumentation af foster- og moderparametre som vægt, højde, fosterpræsentation mv.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nina Kimmich, MD, University Hospital Zurich, Division of Obstetrics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2014
Først opslået (Skøn)
20. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK-ZH-Nr.2014-0414
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .