Videoanalyse av vaginale leveranser
17. mars 2020 oppdatert av: University of Zurich
Videoanalyse av vaginale leveranser for å evaluere virkningen av støtten til perineum
Videodokumentasjon av vaginale forløsninger for å evaluere virkningen av støtten til perineum
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dokumentasjon av støtte av perineum via videokamera, dokumentasjon av fødselstraumer etter fødsel, registrering av foster- og morsparametere som vekt, høyde, fosterpresentasjon m.m.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Obstetrics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
gravide kvinner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner,
- minst 18 år (yoa),
- terminfødsler (minst 37+0 uker med svangerskap),
- vaginal fødsel,
- føtal toppunkt presentasjon,
- enkelt graviditet
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18 år,
- for tidlig fødsel,
- keisersnitt,
- fostermisdannelser,
- mors sykdom i form av kollagenose,
- flerfoldsgraviditet,
- vaginale/vulva/perineale preoperasjoner (unntatt fødselstraumer),
- perinealt fødselstraume grad III+IV
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstrekkelig støtte av perineum
Tidsramme: 12 måneder
|
dokumentasjon av støtte av perineum via videokamera under fødsel, dokumentasjon av fødselstraumer etter fødsel, dokumentasjon av foster- og morsparametere som vekt, høyde, fosterpresentasjon m.m.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nina Kimmich, MD, University Hospital Zurich, Division of Obstetrics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK-ZH-Nr.2014-0414
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .