- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02295904
Analisi video dei parti vaginali
17 marzo 2020 aggiornato da: University of Zurich
Analisi video dei parti vaginali per valutare l'impatto del supporto del perineo
Documentazione video dei parti vaginali per valutare l'impatto del supporto del perineo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Documentazione del sostegno del perineo tramite videocamera, documentazione del trauma alla nascita dopo il parto, registrazione dei parametri fetali e materni come peso, altezza, presentazione fetale, ecc.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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ZH
-
Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Obstetrics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne incinte
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte,
- almeno 18 anni di età (yoa),
- parti a termine (almeno 37+0 settimane di gestazione),
- parto vaginale,
- presentazione del vertice fetale,
- gravidanza singola
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni,
- parti prematuri,
- tagli cesarei,
- malformazioni fetali,
- malattia materna sotto forma di collagenosi,
- gravidanza multipla,
- preoperatori vaginali/vulvari/perineali (esclusi i traumi alla nascita),
- trauma da parto perineale di grado III+IV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
un adeguato sostegno del perineo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
documentazione del sostegno del perineo tramite videocamera durante il parto, documentazione del trauma alla nascita dopo il parto, documentazione dei parametri fetali e materni come peso, altezza, presentazione fetale, ecc.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nina Kimmich, MD, University Hospital Zurich, Division of Obstetrics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK-ZH-Nr.2014-0414
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