- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02295904
Videoanalyse vaginaler Entbindungen
17. März 2020 aktualisiert von: University of Zurich
Videoanalyse vaginaler Entbindungen zur Bewertung der Wirkung der Dammstützung
Videodokumentation vaginaler Entbindungen zur Beurteilung der Wirkung der Dammstützung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dokumentation der Dammunterstützung per Videokamera, Dokumentation des Geburtstraumas nach der Entbindung, Erfassung der fetalen und mütterlichen Parameter wie Gewicht, Größe, Fetallage etc.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Obstetrics
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
schwangere Frau
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frau,
- mindestens 18 Jahre alt (yoa),
- Termingeburten (mindestens 37+0 SSW),
- vaginale Entbindung,
- Präsentation des fetalen Scheitels,
- Einzelschwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre,
- Frühgeburten,
- Kaiserschnitt,
- Fehlbildungen des Fötus,
- Mutterkrankheit in Form von Kollagenose,
- Mehrlingsschwangerschaft,
- vaginale/vulväre/perineale Voroperationen (ausgenommen Geburtstrauma),
- perineales Geburtstrauma Grad III+IV
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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angemessene Unterstützung des Perineums
Zeitfenster: 12 Monate
|
Dokumentation der Dammunterstützung per Videokamera während der Entbindung, Dokumentation des Geburtstraumas nach der Entbindung, Dokumentation fetaler und mütterlicher Parameter wie Gewicht, Größe, Fetallage etc.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nina Kimmich, MD, University Hospital Zurich, Division of Obstetrics
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK-ZH-Nr.2014-0414
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