- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02295904
Analiza wideo porodów drogą pochwową
17 marca 2020 zaktualizowane przez: University of Zurich
Analiza wideo porodów drogą pochwową w celu oceny wpływu podparcia krocza
Dokumentacja wideo porodów drogą pochwową w celu oceny wpływu podparcia krocza
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dokumentacja podparcia krocza za pomocą kamery wideo, dokumentacja urazu porodowego po porodzie, zapis parametrów płodu i matki, takich jak waga, wzrost, prezentacja płodu itp.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Obstetrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety w ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży,
- ukończone 18 lat (yoa),
- porody o czasie (co najmniej 37+0 tydzień ciąży),
- poród siłami natury,
- prezentacja wierzchołka płodu,
- pojedyncza ciąża
Kryteria wyłączenia:
- młodsi niż 18 lat,
- porody przedwczesne,
- cesarskie cięcie,
- wady rozwojowe płodu,
- choroba matki w postaci kolagenozy,
- ciąża mnoga,
- zabiegi przedoperacyjne pochwy/sromu/krocza (z wyłączeniem urazów porodowych),
- uraz porodowy krocza stopnia III+IV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odpowiednie podparcie krocza
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
dokumentacja podparcia krocza kamerą video podczas porodu, dokumentacja urazu porodowego po porodzie, dokumentacja parametrów płodu i matki jak waga, wzrost, wygląd płodu itp.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nina Kimmich, MD, University Hospital Zurich, Division of Obstetrics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-Nr.2014-0414
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .