- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02295904
Análisis de video de partos vaginales
17 de marzo de 2020 actualizado por: University of Zurich
Análisis de video de partos vaginales para evaluar el impacto del soporte del perineo
Documentación en video de partos vaginales para evaluar el impacto del soporte del perineo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Documentación de soporte de perineo vía cámara de video, documentación de traumatismos en el parto posterior al parto, registro de parámetros fetales y maternos como peso, altura, presentación fetal, etc.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Obstetrics
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres embarazadas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas,
- al menos 18 años de edad (yoa),
- partos a término (al menos 37+0 semanas de gestación),
- parto vaginal,
- presentación del vértice fetal,
- embarazo único
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años,
- partos prematuros,
- cesáreas,
- malformaciones fetales,
- enfermedad materna en forma de colagenosis,
- embarazo multiple,
- preoperaciones vaginales/vulvares/perineales (excluyendo trauma de nacimiento),
- trauma perineal de nacimiento grado III+IV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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soporte adecuado del perineo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
documentación del soporte del perineo a través de una cámara de video durante el parto, documentación del trauma del nacimiento después del parto, documentación de parámetros fetales y maternos como peso, altura, presentación fetal, etc.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina Kimmich, MD, University Hospital Zurich, Division of Obstetrics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-Nr.2014-0414
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .