Vpravo nebo vlevo na kolonoskopii? (ROLCOL)
2. prosince 2014 aktualizováno: Imperial College Healthcare NHS Trust
Vede pravá spíše než levá výchozí pozice k rychlejšímu dokončení kolonoskopie?
Kolonoskopie je technicky náročná.
Kolonoskopie obvykle začíná u pacientů umístěných v poloze na levé straně.
Jen málo publikovaných studií však prozkoumalo alternativy, a proto existuje jen málo důkazů na podporu levé laterální výchozí pozice oproti alternativám.
Přehled studie
Detailní popis
Naším cílem je provést randomizovanou kontrolovanou studii pravostranné versus levé laterální výchozí polohy pro kolonoskopii.
Primární výsledek: čas do slepého střeva.
Sekundární výsledky: pohodlí pacienta; objem použité sedace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
163
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let,
- informovaný souhlas,
- rutinní nebo urgentní postupy
Kritéria vyloučení:
- akutní kolonoskopie,
- plánovaná intubační terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Že jo
pacienti budou na začátku kolonoskopie umístěni do pravostranné polohy
|
|
|
Aktivní komparátor: Vlevo, odjet
pacienti budou na začátku kolonoskopie umístěni do polohy na levé straně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba do slepého střeva (doba zavedení z rekta do slepého střeva)
Časové okno: 30 minut
|
doba zavedení z rekta do slepého střeva
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pohodlí pacienta (vizuální analogové skóre)
Časové okno: 5 minut
|
pohodlí pacienta pomocí vizuálního analogového skóre
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ROLCOL 1.0
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .