Jobb vagy bal a kolonoszkópiához? (ROLCOL)
2014. december 2. frissítette: Imperial College Healthcare NHS Trust
A jobb, mint a bal kiindulási helyzet a kolonoszkópia gyorsabb befejezéséhez vezet?
A kolonoszkópia technikailag nagy kihívást jelent.
Hagyományosan a kolonoszkópia a betegek bal oldali pozíciójában kezdődik.
Mindazonáltal kevés publikált tanulmány vizsgálta az alternatívákat, és ennek következtében kevés bizonyíték áll rendelkezésre az alternatívákkal szembeni bal oldalsó kiindulási helyzet alátámasztására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célunk, hogy egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végezzünk a kolonoszkópia jobb és bal oldalsó kiindulási helyzetéről.
Elsődleges eredmény: idő a vakbélhez.
Másodlagos eredmények: a beteg kényelme; használt szedáció mennyisége.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
163
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett,
- tájékozott beleegyezés,
- rutin vagy sürgős eljárások
Kizárási kritériumok:
- sürgősségi kolonoszkópia,
- ütemezett intubációs terápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jobb
A betegek a kolonoszkópia kezdetén a jobb oldali pozícióba kerülnek
|
|
|
Aktív összehasonlító: Bal
A betegek a kolonoszkópia kezdetén a bal oldali pozícióba kerülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vakbélig eltelt idő (a végbélből a vakbélbe való behelyezési idő)
Időkeret: 30 perc
|
behelyezési idő a végbéltől a vakbélig
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a beteg kényelme (vizuális analóg pontszám)
Időkeret: 5 perc
|
a páciens kényelme vizuális analóg pontszámmal
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ROLCOL 1.0
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .