¿Derecha o izquierda para colonoscopia? (ROLCOL)
2 de diciembre de 2014 actualizado por: Imperial College Healthcare NHS Trust
¿La posición inicial derecha en lugar de la izquierda conduce a una finalización más rápida de la colonoscopia?
La colonoscopia es técnicamente desafiante.
Convencionalmente, la colonoscopia comienza con pacientes colocados en la posición lateral izquierda.
Sin embargo, pocos estudios publicados han explorado alternativas y, en consecuencia, hay poca evidencia para apoyar la posición inicial lateral izquierda sobre las alternativas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo es realizar un ensayo controlado aleatorio de la posición inicial lateral derecha versus izquierda para la colonoscopia.
Medida de resultado primaria: tiempo hasta el ciego.
Resultados secundarios: comodidad del paciente; volumen de sedación utilizado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
163
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años,
- consentimiento informado,
- procedimientos de rutina o urgentes
Criterio de exclusión:
- colonoscopia de emergencia,
- terapia de intubación programada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bien
los pacientes se colocarán en la posición lateral derecha al comienzo de la colonoscopia
|
|
|
Comparador activo: Izquierda
los pacientes se colocarán en la posición lateral izquierda al comienzo de la colonoscopia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
time to caecum (tiempo de inserción del recto al ciego)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
tiempo de inserción del recto al ciego
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comodidad del paciente (puntuación analógica visual)
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
comodidad del paciente por puntuación analógica visual
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ROLCOL 1.0
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