Direita ou Esquerda para Colonoscopia? (ROLCOL)
2 de dezembro de 2014 atualizado por: Imperial College Healthcare NHS Trust
A posição inicial direita em vez da esquerda leva a uma conclusão mais rápida da colonoscopia?
A colonoscopia é tecnicamente desafiadora.
Convencionalmente, a colonoscopia começa com os pacientes posicionados em decúbito lateral esquerdo.
No entanto, poucos estudos publicados exploraram alternativas e, conseqüentemente, há pouca evidência para apoiar a posição inicial lateral esquerda sobre as alternativas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo é realizar um estudo controlado randomizado da posição inicial lateral direita versus esquerda para colonoscopia.
Desfecho primário: tempo até o ceco.
Desfechos secundários: conforto do paciente; volume de sedação utilizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
163
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos,
- consentimento informado,
- procedimentos de rotina ou urgentes
Critério de exclusão:
- colonoscopia de emergência,
- terapia de intubação programada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Certo
os pacientes serão posicionados na posição lateral direita no início da colonoscopia
|
|
|
Comparador Ativo: Esquerda
os pacientes serão posicionados na posição lateral esquerda no início da colonoscopia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo até o ceco (tempo de inserção do reto ao ceco)
Prazo: 30 minutos
|
tempo de inserção do reto ao ceco
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
conforto do paciente (pontuação analógica visual)
Prazo: 5 minutos
|
conforto do paciente por escore analógico visual
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ROLCOL 1.0
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