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Rechts oder links bei der Koloskopie? (ROLCOL)

2. Dezember 2014 aktualisiert von: Imperial College Healthcare NHS Trust

Führt die rechte statt der linken Ausgangsposition zu einem schnelleren Abschluss der Koloskopie?

Die Koloskopie ist technisch anspruchsvoll. Konventionell beginnt die Koloskopie mit der Lagerung des Patienten in der Linksseitenlage. Allerdings haben sich nur wenige veröffentlichte Studien mit Alternativen befasst, und es gibt daher kaum Belege dafür, dass die linksseitige Startposition gegenüber Alternativen bevorzugt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser Ziel ist es, eine randomisierte kontrollierte Studie zur rechten versus linken lateralen Ausgangsposition für die Koloskopie durchzuführen. Primärer Endpunkt: Zeit bis zum Blinddarm. Sekundäre Ergebnisse: Patientenkomfort; verwendetes Sedierungsvolumen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

163

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt,
  • Einverständniserklärung,
  • routinemäßige oder dringende Eingriffe

Ausschlusskriterien:

  • Notfallkoloskopie,
  • geplante Intubationstherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rechts
Die Patienten werden zu Beginn der Koloskopie auf der rechten Seite positioniert
Verfahren: Ausgangslage bei der Koloskopie
Aktiver Komparator: Links
Die Patienten werden zu Beginn der Koloskopie in der linksseitigen Position positioniert
Verfahren: Ausgangslage bei der Koloskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time to Caecum (Einführungszeit vom Rektum zum Blinddarm)
Zeitfenster: 30 Minuten
Einführzeit vom Rektum bis zum Blinddarm
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenkomfort (visueller Analogscore)
Zeitfenster: 5 Minuten
Patientenkomfort durch visuelle Analogbewertung
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College Healthcare NHS Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ROLCOL 1.0

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