Droite ou gauche pour la coloscopie ? (ROLCOL)
2 décembre 2014 mis à jour par: Imperial College Healthcare NHS Trust
La position de départ droite plutôt que gauche conduit-elle à une réalisation plus rapide de la coloscopie ?
La coloscopie est un défi technique.
Classiquement, la coloscopie commence par des patients positionnés en position latérale gauche.
Cependant, peu d'études publiées ont exploré des alternatives et il y a par conséquent peu de preuves pour soutenir la position de départ latérale gauche par rapport aux alternatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif est de réaliser un essai contrôlé randomisé de la position de départ latérale droite par rapport à gauche pour la coloscopie.
Critère principal : délai avant le caecum.
Critères secondaires : confort du patient ; volume de sédation utilisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
163
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans,
- consentement éclairé,
- procédures courantes ou urgentes
Critère d'exclusion:
- coloscopie d'urgence,
- thérapie d'intubation programmée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Droite
les patients seront positionnés en position latérale droite au début de la coloscopie
|
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|
Comparateur actif: Gauche
les patients seront positionnés en position latérale gauche au début de la coloscopie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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time to caecum (temps d'insertion du rectum au caecum)
Délai: 30 minutes
|
temps d'insertion du rectum au caecum
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
confort du patient (score visuel analogique)
Délai: 5 minutes
|
confort du patient par score visuel analogique
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Première publication (Estimation)
3 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ROLCOL 1.0
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