Destra o Sinistra per Colonscopia? (ROLCOL)
2 dicembre 2014 aggiornato da: Imperial College Healthcare NHS Trust
La posizione di partenza destra piuttosto che sinistra porta a un completamento più rapido della COLonoscopia?
La colonscopia è tecnicamente impegnativa.
Convenzionalmente, la colonscopia inizia con i pazienti posizionati nella posizione laterale sinistra.
Tuttavia, pochi studi pubblicati hanno esplorato le alternative e di conseguenza ci sono poche prove a sostegno della posizione di partenza laterale sinistra rispetto alle alternative.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Miriamo a eseguire una prova controllata randomizzata della posizione di partenza laterale destra rispetto a quella sinistra per la colonscopia.
Esito primario: tempo al cieco.
Risultati secondari: comfort del paziente; volume di sedazione utilizzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
163
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sopra i 18 anni,
- consenso informato,
- procedure ordinarie o urgenti
Criteri di esclusione:
- colonscopia d'urgenza,
- terapia di intubazione programmata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Giusto
i pazienti saranno posizionati nella posizione laterale destra all'inizio della colonscopia
|
|
|
Comparatore attivo: Sinistra
i pazienti saranno posizionati nella posizione laterale sinistra all'inizio della colonscopia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo al cieco (tempo di inserimento dal retto al cieco)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
tempo di inserimento dal retto al cieco
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
comfort del paziente (punteggio analogico visivo)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
comfort del paziente mediante punteggio analogico visivo
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ROLCOL 1.0
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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