Höger eller vänster för koloskopi? (ROLCOL)
2 december 2014 uppdaterad av: Imperial College Healthcare NHS Trust
Leder höger snarare än vänster startposition till snabbare slutförande av kolonoskopi?
Koloskopi är tekniskt utmanande.
Konventionellt börjar koloskopi med patienter placerade i vänster sidoläge.
Men få publicerade studier har utforskat alternativ och det finns följaktligen få bevis för att stödja vänster lateral utgångsposition framför alternativ.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi strävar efter att utföra en randomiserad kontrollerad studie av höger kontra vänster lateral utgångsposition för koloskopi.
Primärt resultat: tid för blindtarm.
Sekundära resultat: patientkomfort; volymen av använd sedering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
163
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år,
- informerat samtycke,
- rutinmässiga eller brådskande förfaranden
Exklusions kriterier:
- akut koloskopi,
- schemalagd intubationsterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Höger
patienterna kommer att placeras på höger-lateral position i början av koloskopin
|
|
|
Aktiv komparator: Vänster
patienterna kommer att placeras i vänster-lateral position vid starten av koloskopin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid till blindtarm (insättningstid från ändtarm till blindtarm)
Tidsram: 30 minuter
|
insättningstid från rektum till blindtarm
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientkomfort (visuell analog poäng)
Tidsram: 5 minuter
|
patientkomfort genom visuell analog poäng
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2014
Första postat (Uppskatta)
3 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ROLCOL 1.0
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .