Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Španělský registr Mohsovy chirurgie (REGESMOHS)

4. května 2020 aktualizováno: Fundación Academia Española de Dermatología

Španělský registr Mohsovy chirurgie [Registro Español de Cirugía de Mohs]

REGESMOHS (Registro Español de cirugía de Mohs) si klade za cíl popsat účinnost Mohsovy operace a faktory pacienta, nádoru a techniky související s nežádoucími účinky a recidivou nádoru.

REGESMOHS je prospektivní kohorta, zahrnující všechny pacienty zvažované pro Mohsovu operaci v zúčastněných centrech. Jsou zahrnuti všichni po sobě jdoucí pacienti. Jediným kritériem vyloučení je věk mladší 18 let nebo právní nezpůsobilost. Předem plánované sledování je dle požadavků běžné klinické praxe, minimálně však 1x ročně po dobu studia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barakaldo, Španělsko
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Quiron Teknon
      • Guadalajara, Španělsko
        • Complejo Hospitalario Universitario de Guadalajara
      • León, Španělsko
        • Complejo Asistencial Universitario de León
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Španělsko
        • Clinica Quiron
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital de La Princesa
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Fundacion de Alcorcon
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital la Zarzuela
      • Pamplona, Španělsko
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Santiago de Compostela, Španělsko
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
      • Valencia, Španělsko
        • Instituto Valenciano de Oncologia
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital Manises

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti uvažovaní o Mohsově operaci v zúčastněných centrech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni po sobě jdoucí pacienti uvažovaní o Mohsově operaci

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Právně nezpůsobilý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mohsova operace
Pacienti léčení pomocí Mohsovy operace. Mezi další zvažované expozice patří charakteristiky pacienta, předoperační péče a technické varianty.
Postup: Mohsova operace
Chirurgická technika používaná především při léčbě kožních novotvarů, zejména bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže. Tento postup je mikroskopicky kontrolovaná excize kožních nádorů buď po fixaci in vivo nebo po zmrazení tkáně. Nejčastěji se provádějí sériová vyšetření vzorků čerstvé tkáně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Recidiva nádoru
Časové okno: 6 let
6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobé výsledky
Časové okno: 1 měsíc
Krvácení, infekce, abnormální jizva, nekróza
1 měsíc
Využití zdrojů
Časové okno: Během operace
Potřeba příjmu, typ anestezie, počet operačních kroků, zúčastnění lékaři, doba na ordinaci.
Během operace
Poruchy funkce a stavby těla
Časové okno: 6 let
přítomnost: abnormální jizva, ektropium, změna nosních dírek, nekompetence orálního svěrače, jiné
6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación Academia Española de Dermatología

Spolupracovníci

Roche Pharma AG

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ignacio Garcia-Doval, MD, PhD, Research Unit. Academia Española de Dermatologia y Venereologia (Spanish Academy of Dermatology)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

29. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAE-MOH-2013-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na Mohsova operace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit