Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det spanske register over Mohs-kirurgi (REGESMOHS)

4. maj 2020 opdateret af: Fundación Academia Española de Dermatología

Spansk register over Mohs-kirurgi [Registro Español de Cirugía de Mohs]

REGESMOHS (Registro Español de cirugía de Mohs) har til formål at beskrive effektiviteten af ​​Mohs-kirurgi og patient-, tumor- og teknikfaktorer relateret til uønskede hændelser og tumortilbagefald.

REGESMOHS er en prospektiv kohorte, herunder alle patienter, der overvejes til Mohs-kirurgi i deltagende centre. Alle på hinanden følgende patienter er inkluderet. De eneste udelukkelseskriterier er at være under 18 år eller juridisk inkompetent. På forhånd planlagt opfølgning er som krævet af almindelig klinisk praksis, men mindst én gang årligt i studieperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barakaldo, Spanien
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Quiron Teknon
      • Guadalajara, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario de Guadalajara
      • León, Spanien
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Gregorio Marañon
      • Madrid, Spanien
        • Clinica Quiron
      • Madrid, Spanien
        • Hospital de La Princesa
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Fundacion de Alcorcon
      • Madrid, Spanien
        • Hospital la Zarzuela
      • Pamplona, Spanien
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
      • Valencia, Spanien
        • Instituto Valenciano de Oncologia
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Manises

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter overvejet til Mohs operation i deltagende centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende patienter overvejet til Mohs operation

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Juridisk inkompetent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mohs operation
Patienter behandlet ved hjælp af Mohs-kirurgi. Andre eksponeringer, der tages i betragtning, omfatter patientkarakteristika, præoperativ behandling og tekniske varianter.
Procedure: Mohs operation
En kirurgisk teknik, der primært anvendes til behandling af hudneoplasmer, især basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden. Denne procedure er en mikroskopisk kontrolleret excision af kutane tumorer enten efter fiksering in vivo eller efter frysning af vævet. Serieundersøgelser af friske vævsprøver udføres oftest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelse af tumorer
Tidsramme: 6 år
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortsigtede resultater
Tidsramme: 1 måned
Blødning, infektion, unormalt ar, nekrose
1 måned
Brug af ressourcer
Tidsramme: Under operationen
Behov for indlæggelse, anæstesitype, antal operationstrin, deltagende læger, tid på operationsstue.
Under operationen
Forringelser af kroppens funktion og struktur
Tidsramme: 6 år
tilstedeværelse af: unormalt ar, ektropion, ændring af næsebor, oral lukkemuskel inkompetence, andet
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Academia Española de Dermatología

Samarbejdspartnere

Roche Pharma AG

Efterforskere

  • Studieleder: Ignacio Garcia-Doval, MD, PhD, Research Unit. Academia Española de Dermatologia y Venereologia (Spanish Academy of Dermatology)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2014

Først opslået (Skøn)

8. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAE-MOH-2013-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med Mohs operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner