Det spanske register over Mohs-kirurgi (REGESMOHS)
4. maj 2020 opdateret af: Fundación Academia Española de Dermatología
Spansk register over Mohs-kirurgi [Registro Español de Cirugía de Mohs]
REGESMOHS (Registro Español de cirugía de Mohs) har til formål at beskrive effektiviteten af Mohs-kirurgi og patient-, tumor- og teknikfaktorer relateret til uønskede hændelser og tumortilbagefald.
REGESMOHS er en prospektiv kohorte, herunder alle patienter, der overvejes til Mohs-kirurgi i deltagende centre. Alle på hinanden følgende patienter er inkluderet. De eneste udelukkelseskriterier er at være under 18 år eller juridisk inkompetent. På forhånd planlagt opfølgning er som krævet af almindelig klinisk praksis, men mindst én gang årligt i studieperioden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barakaldo, Spanien
- Hospital Universitario de Cruces
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Quiron Teknon
-
Guadalajara, Spanien
- Complejo Hospitalario Universitario de Guadalajara
-
León, Spanien
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Madrid, Spanien
- Hospital Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanien
- Clinica Quiron
-
Madrid, Spanien
- Hospital de La Princesa
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario Fundacion de Alcorcon
-
Madrid, Spanien
- Hospital La Zarzuela
-
Pamplona, Spanien
- Clinica Universitaria de Navarra
-
Santiago de Compostela, Spanien
- Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
-
Valencia, Spanien
- Instituto Valenciano de Oncología
-
Valencia, Spanien
- Hospital Manises
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle på hinanden følgende patienter overvejet til Mohs operation i deltagende centre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle på hinanden følgende patienter overvejet til Mohs operation
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Juridisk inkompetent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mohs operation
Patienter behandlet ved hjælp af Mohs-kirurgi.
Andre eksponeringer, der tages i betragtning, omfatter patientkarakteristika, præoperativ behandling og tekniske varianter.
|
En kirurgisk teknik, der primært anvendes til behandling af hudneoplasmer, især basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden.
Denne procedure er en mikroskopisk kontrolleret excision af kutane tumorer enten efter fiksering in vivo eller efter frysning af vævet.
Serieundersøgelser af friske vævsprøver udføres oftest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gentagelse af tumorer
Tidsramme: 6 år
|
6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortsigtede resultater
Tidsramme: 1 måned
|
Blødning, infektion, unormalt ar, nekrose
|
1 måned
|
|
Brug af ressourcer
Tidsramme: Under operationen
|
Behov for indlæggelse, anæstesitype, antal operationstrin, deltagende læger, tid på operationsstue.
|
Under operationen
|
|
Forringelser af kroppens funktion og struktur
Tidsramme: 6 år
|
tilstedeværelse af: unormalt ar, ektropion, ændring af næsebor, oral lukkemuskel inkompetence, andet
|
6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ignacio Garcia-Doval, MD, PhD, Research Unit. Academia Española de Dermatologia y Venereologia (Spanish Academy of Dermatology)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alonso-Alonso T, Redondo-Bellon P, Sanmartin-Jimenez O, de Eusebio-Murillo E, Garcia-Doval I, Rodriguez-Prieto MA. Census of Centers That Perform Mohs' Micrographic Surgery in Spain and Description of Their Activity: A Feasibility Study for the Mohs' Micrographic Surgery Registry of the Foundation of the Spanish Academy of Dermatology and Venereology. Actas Dermosifiliogr. 2015 Nov;106(9):764-6. doi: 10.1016/j.ad.2015.02.014. Epub 2015 Jun 23. No abstract available. English, Spanish.
- Ruiz-Salas V, Garces JR, Minano Medrano R, Alonso-Alonso T, Rodriguez-Prieto MA, Lopez-Estebaranz JL, Sanmartin-Jimenez O, Guillen Barona C, Delgado Jimenez Y, Toll-Abello A, Vargas Diez E, Ciudad Blanco C, Alfaro Rubio A, Allende Markixana I, de Eusebio Murillo E, Manubens-Mercade E, Vazquez-Veiga H, Barchino Ortiz L, Garcia-Doval I, Redondo Bellon P. Description of Patients Undergoing Mohs Surgery in Spain: Initial Report on Data From the Spanish Registry of Mohs Surgery (REGESMOHS). Actas Dermosifiliogr. 2015 Sep;106(7):562-8. doi: 10.1016/j.ad.2015.04.002. Epub 2015 May 28. English, Spanish.
- de Eusebio Murillo E, Martin Fuentes A, Ruiz-Salas V, Garces JR, Minano Medrano R, Lopez-Estebaranz JL, Alonso-Alonso T, Rodriguez-Prieto MA, Delgado Jimenez Y, Morales V, Redondo Bellon P, Manubens-Mercade E, Sanmartin-Jimenez O, Guillen Barona C, Cabeza R, Cano N, Toll-Abello A, Navarro Tejedor R, Artola Igarza JL, Allende Markixana I, Alfaro Rubio A, Ciudad Blanco C, Vazquez-Veiga H, Barchino Ortiz L, Descalzo MA, Garcia-Doval I. Characterization of Surgical Procedures in the Spanish Mohs Surgery Registry (REGESMOHS) for 2013-2015. Actas Dermosifiliogr. 2017 Nov;108(9):836-843. doi: 10.1016/j.ad.2017.04.018. Epub 2017 Aug 9. English, Spanish.
- Camarero-Mulas C, Delgado Jimenez Y, Sanmartin-Jimenez O, Garces JR, Rodriguez-Prieto MA, Alonso-Alonso T, Minano Medrano R, Lopez-Estebaranz JL, de Eusebio Murillo E, Redondo P, Ciudad-Blanco C, Toll-Abello A, Artola Igarza JL, Allende Markixana I, Suarez Fernandez R, Alfaro Rubio A, Alonso Pacheco ML, Vazquez-Veiga H, de la Cueva Dobao P, Ruiz-Salas V, Vilarrasa Rull E, Barchino L, Morales-Gordillo V, Ocerin-Guerra I, Navarro Tejedor R, Hueso L, Mayor Arenal M, Seoane-Pose MJ, Cano-Martinez N, Garcia-Doval I, Descalzo MA; REGESMOHS (Registro Espanol de Cirugia de Mohs). Mohs micrographic surgery in the elderly: comparison of tumours, surgery and first-year follow-up in patients younger and older than 80 years old in REGESMOHS. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Jan;32(1):108-112. doi: 10.1111/jdv.14586. Epub 2017 Oct 5.
- Ruiz-Salas V, Garces JR, Alonso-Alonso T, Rodriguez-Prieto MA, Toll-Abello A, Eusebio Murillo E, Minano R, Lopez-Estebaranz JL, Sanmartin-Jimenez O, Guillen Barona C, Allende Markixana I, Alfaro Rubio A, Delgado Jimenez Y, Navarro R, Barchino Ortiz L, Lazaro Ochaita P, Vilarasa E, Ciudad Blanco C, Vazquez-Veiga H, Artola Igarza JL, Alonso ML, Garcia-Doval I, Descalzo MA, Redondo Bellon P. Description of patients excluded for Mohs surgery after pre-surgical evaluation: data from the Regesmohs Spanish registry. Actas Dermosifiliogr (Engl Ed). 2018 May;109(4):346-350. doi: 10.1016/j.ad.2017.11.008. Epub 2018 Jan 17. English, Spanish.
- Delgado Jimenez Y, Camarero-Mulas C, Sanmartin-Jimenez O, Garces JR, Rodriguez-Prieto MA, Alonso-Alonso T, Minano Medrano R, Lopez-Estebaranz JL, de Eusebio Murillo E, Redondo P, Ciudad-Blanco C, Toll A, Artola Igarza JL, Allende Markixana I, Suarez Fernandez R, Alfaro Rubio A, Alonso Pacheco ML, Vazquez-Veiga H, de la Cueva Dobao P, Ruiz-Salas V, Vilarrasa E, Barchino L, Morales-Gordillo V, Ocerin-Guerra I, Navarro Tejedor R, Hueso L, Mayor Arenal M, Seoane-Pose MJ, Cano-Martinez N, Garcia-Doval I, Descalzo MA; REGESMOHS. Differences of Mohs micrographic surgery in basal cell carcinoma versus squamous cell carcinoma. Int J Dermatol. 2018 Nov;57(11):1375-1381. doi: 10.1111/ijd.14223. Epub 2018 Sep 23.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
29. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2014
Først opslået (Skøn)
8. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer, bindevæv
- Sarkom
- Neoplasmer, pladecelle
- Neoplasmer, basalcelle
- Neoplasmer, fibrøst væv
- Fibrosarkom
- Neoplasmer
- Karcinom
- Karcinom, pladecelle
- Neoplasmer i huden
- Karcinom, basalcelle
- Dermatofibrosarkom
- Histiocytom, ondartet fibrøst
- Histiocytom
- Neoplasmer, adnexal og hudvedhæng
Andre undersøgelses-id-numre
- FAE-MOH-2013-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .