Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spaans register van Mohs-chirurgie (REGESMOHS)

4 mei 2020 bijgewerkt door: Fundación Academia Española de Dermatología

Spaans register van Mohs-chirurgie [Registro Español de Cirugía de Mohs]

REGESMOHS (Registro Español de cirugía de Mohs) is gericht op het beschrijven van de effectiviteit van Mohs-chirurgie, en patiënt-, tumor- en techniekfactoren die verband houden met bijwerkingen en tumorrecidief.

REGESMOHS is een prospectief cohort, inclusief alle patiënten die in aanmerking komen voor een Mohs-operatie in deelnemende centra. Alle opeenvolgende patiënten zijn opgenomen. De enige uitsluitingscriteria zijn onder de 18 jaar of wettelijk incompetent. Vooraf geplande follow-up is zoals vereist door de gangbare klinische praktijk, maar ten minste eenmaal per jaar gedurende de onderzoeksperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barakaldo, Spanje
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital Quiron Teknon
      • Guadalajara, Spanje
        • Complejo Hospitalario Universitario de Guadalajara
      • León, Spanje
        • Complejo Asistencial Universitario de León
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanje
        • Clinica Quiron
      • Madrid, Spanje
        • Hospital de La Princesa
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario Fundacion de Alcorcon
      • Madrid, Spanje
        • Hospital la Zarzuela
      • Pamplona, Spanje
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Santiago de Compostela, Spanje
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
      • Valencia, Spanje
        • Instituto Valenciano de Oncologia
      • Valencia, Spanje
        • Hospital Manises

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten kwamen in aanmerking voor een Mohs-operatie in deelnemende centra.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle opeenvolgende patiënten kwamen in aanmerking voor een Mohs-operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Onder 18 jaar oud
  • Wettelijk onbekwaam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mohs-operatie
Patiënten behandeld met behulp van Mohs-chirurgie. Andere blootstellingen die worden overwogen, zijn onder meer patiëntkenmerken, preoperatieve zorg en technische varianten.
Procedure: Mohs-operatie
Een chirurgische techniek die voornamelijk wordt gebruikt bij de behandeling van huidneoplasmata, met name basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid. Deze procedure is een microscopisch gecontroleerde excisie van huidtumoren, hetzij na fixatie in vivo, hetzij na bevriezing van het weefsel. Seriële onderzoeken van verse weefselmonsters worden het vaakst gedaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Herhaling van de tumor
Tijdsspanne: 6 jaar
6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten op korte termijn
Tijdsspanne: 1 maand
Bloeding, infectie, abnormaal litteken, necrose
1 maand
Gebruik van middelen
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Noodzaak van opname, type anesthesie, aantal chirurgische stappen, deelnemende artsen, tijd in de operatiekamer.
Tijdens een operatie
Stoornissen van de lichaamsfunctie en structuur
Tijdsspanne: 6 jaar
aanwezigheid van: abnormaal litteken, ectropion, neusgatverandering, incompetentie van de mondsfincter, andere
6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación Academia Española de Dermatología

Medewerkers

Roche Pharma AG

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ignacio Garcia-Doval, MD, PhD, Research Unit. Academia Española de Dermatologia y Venereologia (Spanish Academy of Dermatology)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FAE-MOH-2013-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Klinische onderzoeken op Mohs-operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren