Spanisches Register der Mohs-Chirurgie (REGESMOHS)
4. Mai 2020 aktualisiert von: Fundación Academia Española de Dermatología
Spanisches Register der Mohs-Chirurgie [Registro Español de Cirugía de Mohs]
REGESMOHS (Registro Español de cirugía de Mohs) zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Mohs-Chirurgie sowie Patienten-, Tumor- und Technikfaktoren im Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen und Tumorrezidiven zu beschreiben.
REGESMOHS ist eine prospektive Kohorte, die alle Patienten umfasst, die für eine Mohs-Operation in den teilnehmenden Zentren in Betracht gezogen werden. Alle konsekutiven Patienten sind eingeschlossen. Die einzigen Ausschlusskriterien sind unter 18 Jahre alt oder geschäftsunfähig. Die im Voraus geplante Nachsorge erfolgt gemäß der üblichen klinischen Praxis, jedoch mindestens einmal jährlich während des Studienzeitraums.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barakaldo, Spanien
- Hospital Universitario de Cruces
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Barcelona, Spanien
- Hospital Del Mar
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Barcelona, Spanien
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, Spanien
- Hospital Quiron Teknon
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Guadalajara, Spanien
- Complejo Hospitalario Universitario de Guadalajara
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León, Spanien
- Complejo Asistencial Universitario de León
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Madrid, Spanien
- Hospital Gregorio Marañón
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Madrid, Spanien
- Clinica Quiron
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Madrid, Spanien
- Hospital de La Princesa
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Madrid, Spanien
- Hospital Universitario Fundacion de Alcorcon
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Madrid, Spanien
- Hospital La Zarzuela
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Pamplona, Spanien
- Clinica Universitaria de Navarra
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Santiago de Compostela, Spanien
- Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
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Valencia, Spanien
- Instituto Valenciano de Oncología
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Valencia, Spanien
- Hospital Manises
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle konsekutiven Patienten, die in den teilnehmenden Zentren für eine Mohs-Operation in Betracht gezogen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle konsekutiven Patienten, die für eine Mohs-Operation in Betracht gezogen wurden
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Rechtlich unzuständig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mohs-Operation
Patienten, die mit der Mohs-Chirurgie behandelt wurden.
Andere berücksichtigte Expositionen umfassen Patientencharakteristika, präoperative Versorgung und technische Varianten.
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Eine chirurgische Technik, die hauptsächlich zur Behandlung von Hautneoplasmen, insbesondere Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut, verwendet wird.
Bei diesem Verfahren handelt es sich um eine mikroskopisch kontrollierte Exzision von Hauttumoren entweder nach Fixierung in vivo oder nach Einfrieren des Gewebes.
Am häufigsten werden Serienuntersuchungen von frischen Gewebeproben durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Tumorrezidiv
Zeitfenster: 6 Jahre
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6 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzfristige Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Monat
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Blutung, Infektion, abnorme Narbe, Nekrose
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1 Monat
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Nutzung von Ressourcen
Zeitfenster: Während der Operation
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Aufnahmebedarf, Art der Anästhesie, Anzahl der OP-Schritte, beteiligte Ärzte, Zeit im OP-Saal.
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Während der Operation
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Beeinträchtigungen der Körperfunktion und -struktur
Zeitfenster: 6 Jahre
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Vorhandensein von: abnormaler Narbe, Ektropium, Nasenlochveränderung, Inkompetenz des oralen Schließmuskels, Sonstiges
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6 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Ignacio Garcia-Doval, MD, PhD, Research Unit. Academia Española de Dermatologia y Venereologia (Spanish Academy of Dermatology)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alonso-Alonso T, Redondo-Bellon P, Sanmartin-Jimenez O, de Eusebio-Murillo E, Garcia-Doval I, Rodriguez-Prieto MA. Census of Centers That Perform Mohs' Micrographic Surgery in Spain and Description of Their Activity: A Feasibility Study for the Mohs' Micrographic Surgery Registry of the Foundation of the Spanish Academy of Dermatology and Venereology. Actas Dermosifiliogr. 2015 Nov;106(9):764-6. doi: 10.1016/j.ad.2015.02.014. Epub 2015 Jun 23. No abstract available. English, Spanish.
- Ruiz-Salas V, Garces JR, Minano Medrano R, Alonso-Alonso T, Rodriguez-Prieto MA, Lopez-Estebaranz JL, Sanmartin-Jimenez O, Guillen Barona C, Delgado Jimenez Y, Toll-Abello A, Vargas Diez E, Ciudad Blanco C, Alfaro Rubio A, Allende Markixana I, de Eusebio Murillo E, Manubens-Mercade E, Vazquez-Veiga H, Barchino Ortiz L, Garcia-Doval I, Redondo Bellon P. Description of Patients Undergoing Mohs Surgery in Spain: Initial Report on Data From the Spanish Registry of Mohs Surgery (REGESMOHS). Actas Dermosifiliogr. 2015 Sep;106(7):562-8. doi: 10.1016/j.ad.2015.04.002. Epub 2015 May 28. English, Spanish.
- de Eusebio Murillo E, Martin Fuentes A, Ruiz-Salas V, Garces JR, Minano Medrano R, Lopez-Estebaranz JL, Alonso-Alonso T, Rodriguez-Prieto MA, Delgado Jimenez Y, Morales V, Redondo Bellon P, Manubens-Mercade E, Sanmartin-Jimenez O, Guillen Barona C, Cabeza R, Cano N, Toll-Abello A, Navarro Tejedor R, Artola Igarza JL, Allende Markixana I, Alfaro Rubio A, Ciudad Blanco C, Vazquez-Veiga H, Barchino Ortiz L, Descalzo MA, Garcia-Doval I. Characterization of Surgical Procedures in the Spanish Mohs Surgery Registry (REGESMOHS) for 2013-2015. Actas Dermosifiliogr. 2017 Nov;108(9):836-843. doi: 10.1016/j.ad.2017.04.018. Epub 2017 Aug 9. English, Spanish.
- Camarero-Mulas C, Delgado Jimenez Y, Sanmartin-Jimenez O, Garces JR, Rodriguez-Prieto MA, Alonso-Alonso T, Minano Medrano R, Lopez-Estebaranz JL, de Eusebio Murillo E, Redondo P, Ciudad-Blanco C, Toll-Abello A, Artola Igarza JL, Allende Markixana I, Suarez Fernandez R, Alfaro Rubio A, Alonso Pacheco ML, Vazquez-Veiga H, de la Cueva Dobao P, Ruiz-Salas V, Vilarrasa Rull E, Barchino L, Morales-Gordillo V, Ocerin-Guerra I, Navarro Tejedor R, Hueso L, Mayor Arenal M, Seoane-Pose MJ, Cano-Martinez N, Garcia-Doval I, Descalzo MA; REGESMOHS (Registro Espanol de Cirugia de Mohs). Mohs micrographic surgery in the elderly: comparison of tumours, surgery and first-year follow-up in patients younger and older than 80 years old in REGESMOHS. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Jan;32(1):108-112. doi: 10.1111/jdv.14586. Epub 2017 Oct 5.
- Ruiz-Salas V, Garces JR, Alonso-Alonso T, Rodriguez-Prieto MA, Toll-Abello A, Eusebio Murillo E, Minano R, Lopez-Estebaranz JL, Sanmartin-Jimenez O, Guillen Barona C, Allende Markixana I, Alfaro Rubio A, Delgado Jimenez Y, Navarro R, Barchino Ortiz L, Lazaro Ochaita P, Vilarasa E, Ciudad Blanco C, Vazquez-Veiga H, Artola Igarza JL, Alonso ML, Garcia-Doval I, Descalzo MA, Redondo Bellon P. Description of patients excluded for Mohs surgery after pre-surgical evaluation: data from the Regesmohs Spanish registry. Actas Dermosifiliogr (Engl Ed). 2018 May;109(4):346-350. doi: 10.1016/j.ad.2017.11.008. Epub 2018 Jan 17. English, Spanish.
- Delgado Jimenez Y, Camarero-Mulas C, Sanmartin-Jimenez O, Garces JR, Rodriguez-Prieto MA, Alonso-Alonso T, Minano Medrano R, Lopez-Estebaranz JL, de Eusebio Murillo E, Redondo P, Ciudad-Blanco C, Toll A, Artola Igarza JL, Allende Markixana I, Suarez Fernandez R, Alfaro Rubio A, Alonso Pacheco ML, Vazquez-Veiga H, de la Cueva Dobao P, Ruiz-Salas V, Vilarrasa E, Barchino L, Morales-Gordillo V, Ocerin-Guerra I, Navarro Tejedor R, Hueso L, Mayor Arenal M, Seoane-Pose MJ, Cano-Martinez N, Garcia-Doval I, Descalzo MA; REGESMOHS. Differences of Mohs micrographic surgery in basal cell carcinoma versus squamous cell carcinoma. Int J Dermatol. 2018 Nov;57(11):1375-1381. doi: 10.1111/ijd.14223. Epub 2018 Sep 23.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neubildungen, Bindegewebe
- Sarkom
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Neubildungen, Basalzelle
- Neubildungen, Fasergewebe
- Fibrosarkom
- Neubildungen
- Karzinom
- Karzinom, Plattenepithel
- Hauttumoren
- Karzinom, Basalzelle
- Dermatofibrosarkom
- Histiozytom, bösartig faserig
- Histiozytom
- Neubildungen, Adnex und Hautanhängsel
Andere Studien-ID-Nummern
- FAE-MOH-2013-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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