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Registro spagnolo della chirurgia di Mohs (REGESMOHS)

4 maggio 2020 aggiornato da: Fundación Academia Española de Dermatología

Registro spagnolo della chirurgia di Mohs [Registro Español de Cirugía de Mohs]

REGESMOHS (Registro Español de cirugía de Mohs) mira a descrivere l'efficacia della chirurgia di Mohs e i fattori del paziente, del tumore e della tecnica correlati agli eventi avversi e alla recidiva del tumore.

REGESMOHS è una coorte prospettica, che include tutti i pazienti considerati per la chirurgia di Mohs nei centri partecipanti. Tutti i pazienti consecutivi sono inclusi. Gli unici criteri di esclusione sono i minori di 18 anni o legalmente incompetenti. Il follow-up pre-pianificato è come richiesto dalla comune pratica clinica, ma almeno una volta all'anno per il periodo di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barakaldo, Spagna
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Quiron Teknon
      • Guadalajara, Spagna
        • Complejo Hospitalario Universitario de Guadalajara
      • León, Spagna
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Gregorio Marañon
      • Madrid, Spagna
        • Clinica Quiron
      • Madrid, Spagna
        • Hospital de La Princesa
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Universitario Fundacion de Alcorcon
      • Madrid, Spagna
        • Hospital la Zarzuela
      • Pamplona, Spagna
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Santiago de Compostela, Spagna
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
      • Valencia, Spagna
        • Instituto Valenciano de Oncologia
      • Valencia, Spagna
        • Hospital Manises

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti consecutivi considerati per la chirurgia di Mohs nei centri partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti consecutivi considerati per la chirurgia di Mohs

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Legalmente incompetente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia di Mohs
Pazienti trattati con chirurgia di Mohs. Altre esposizioni considerate includono le caratteristiche del paziente, le cure preoperatorie e le varianti tecniche.
Procedura: Chirurgia di Mohs
Tecnica chirurgica utilizzata principalmente nel trattamento delle neoplasie cutanee, in particolare del carcinoma a cellule basali o a cellule squamose della pelle. Questa procedura è un'escissione microscopicamente controllata dei tumori cutanei dopo la fissazione in vivo o dopo il congelamento del tessuto. Gli esami seriali di campioni di tessuto fresco vengono eseguiti più frequentemente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Recidiva del tumore
Lasso di tempo: 6 anni
6 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati a breve termine
Lasso di tempo: 1 mese
Sanguinamento, infezione, cicatrice anomala, necrosi
1 mese
Uso delle risorse
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Necessità di ricovero, tipo di anestesia, numero di passaggi chirurgici, medici partecipanti, tempo in sala operatoria.
Durante l'intervento chirurgico
Compromissione della funzione e della struttura del corpo
Lasso di tempo: 6 anni
presenza di: cicatrice anomala, ectropion, alterazione delle narici, incompetenza dello sfintere orale, altro
6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación Academia Española de Dermatología

Collaboratori

Roche Pharma AG

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ignacio Garcia-Doval, MD, PhD, Research Unit. Academia Española de Dermatologia y Venereologia (Spanish Academy of Dermatology)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

29 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAE-MOH-2013-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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