Hiszpański Rejestr Chirurgii Mohsa (REGESMOHS)
4 maja 2020 zaktualizowane przez: Fundación Academia Española de Dermatología
Hiszpański Rejestr Chirurgii Mohsa [Registro Español de Cirugía de Mohs]
REGESMOHS (Registro Español de cirugía de Mohs) ma na celu opisanie skuteczności operacji Mohsa oraz czynników pacjenta, nowotworu i techniki związanych ze zdarzeniami niepożądanymi i nawrotami guza.
REGESMOHS to prospektywna kohorta, obejmująca wszystkich pacjentów rozważanych do operacji Mohsa w uczestniczących ośrodkach. Wszyscy kolejni pacjenci są uwzględnieni. Jedynymi kryteriami wykluczenia są osoby poniżej 18 roku życia lub ubezwłasnowolnienie prawne. Wcześniej zaplanowana obserwacja jest wymagana zgodnie z powszechną praktyką kliniczną, ale przynajmniej raz w roku w okresie badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barakaldo, Hiszpania
- Hospital Universitario de Cruces
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Quiron Teknon
-
Guadalajara, Hiszpania
- Complejo Hospitalario Universitario de Guadalajara
-
León, Hiszpania
- Complejo Asistencial Universitario de Leon
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Gregorio Maranon
-
Madrid, Hiszpania
- Clinica Quiron
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital de La Princesa
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Universitario Fundacion de Alcorcon
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital La Zarzuela
-
Pamplona, Hiszpania
- Clinica Universitaria de Navarra
-
Santiago de Compostela, Hiszpania
- Complexo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Valencia, Hiszpania
- Instituto Valenciano de Oncologia
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital Manises
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kolejni pacjenci kwalifikowani do operacji Mohsa w uczestniczących ośrodkach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy kolejni pacjenci kwalifikowani do operacji Mohsa
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
- Niekompetentny prawnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Operacja Mohsa
Pacjenci leczeni metodą Mohsa.
Inne rozważane narażenia obejmują charakterystykę pacjenta, opiekę przedoperacyjną i warianty techniczne.
|
Technika chirurgiczna stosowana głównie w leczeniu nowotworów skóry, zwłaszcza raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry.
Procedura ta polega na kontrolowanym mikroskopowo wycięciu guzów skóry po utrwaleniu in vivo lub po zamrożeniu tkanki.
Najczęściej wykonuje się seryjne badania próbek świeżych tkanek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nawrót guza
Ramy czasowe: 6 lat
|
6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki krótkoterminowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Krwawienie, infekcja, nieprawidłowa blizna, martwica
|
1 miesiąc
|
|
Wykorzystanie zasobów
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Konieczność przyjęcia, rodzaj znieczulenia, liczba kroków chirurgicznych, lekarze biorący udział w zabiegu, czas spędzony w sali operacyjnej.
|
Podczas operacji
|
|
Zaburzenia funkcji i struktury ciała
Ramy czasowe: 6 lat
|
obecność: nieprawidłowej blizny, ektropium, zmian w nozdrzach, niewydolności zwieracza jamy ustnej, innych
|
6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ignacio Garcia-Doval, MD, PhD, Research Unit. Academia Española de Dermatologia y Venereologia (Spanish Academy of Dermatology)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Alonso-Alonso T, Redondo-Bellon P, Sanmartin-Jimenez O, de Eusebio-Murillo E, Garcia-Doval I, Rodriguez-Prieto MA. Census of Centers That Perform Mohs' Micrographic Surgery in Spain and Description of Their Activity: A Feasibility Study for the Mohs' Micrographic Surgery Registry of the Foundation of the Spanish Academy of Dermatology and Venereology. Actas Dermosifiliogr. 2015 Nov;106(9):764-6. doi: 10.1016/j.ad.2015.02.014. Epub 2015 Jun 23. No abstract available. English, Spanish.
- Ruiz-Salas V, Garces JR, Minano Medrano R, Alonso-Alonso T, Rodriguez-Prieto MA, Lopez-Estebaranz JL, Sanmartin-Jimenez O, Guillen Barona C, Delgado Jimenez Y, Toll-Abello A, Vargas Diez E, Ciudad Blanco C, Alfaro Rubio A, Allende Markixana I, de Eusebio Murillo E, Manubens-Mercade E, Vazquez-Veiga H, Barchino Ortiz L, Garcia-Doval I, Redondo Bellon P. Description of Patients Undergoing Mohs Surgery in Spain: Initial Report on Data From the Spanish Registry of Mohs Surgery (REGESMOHS). Actas Dermosifiliogr. 2015 Sep;106(7):562-8. doi: 10.1016/j.ad.2015.04.002. Epub 2015 May 28. English, Spanish.
- de Eusebio Murillo E, Martin Fuentes A, Ruiz-Salas V, Garces JR, Minano Medrano R, Lopez-Estebaranz JL, Alonso-Alonso T, Rodriguez-Prieto MA, Delgado Jimenez Y, Morales V, Redondo Bellon P, Manubens-Mercade E, Sanmartin-Jimenez O, Guillen Barona C, Cabeza R, Cano N, Toll-Abello A, Navarro Tejedor R, Artola Igarza JL, Allende Markixana I, Alfaro Rubio A, Ciudad Blanco C, Vazquez-Veiga H, Barchino Ortiz L, Descalzo MA, Garcia-Doval I. Characterization of Surgical Procedures in the Spanish Mohs Surgery Registry (REGESMOHS) for 2013-2015. Actas Dermosifiliogr. 2017 Nov;108(9):836-843. doi: 10.1016/j.ad.2017.04.018. Epub 2017 Aug 9. English, Spanish.
- Camarero-Mulas C, Delgado Jimenez Y, Sanmartin-Jimenez O, Garces JR, Rodriguez-Prieto MA, Alonso-Alonso T, Minano Medrano R, Lopez-Estebaranz JL, de Eusebio Murillo E, Redondo P, Ciudad-Blanco C, Toll-Abello A, Artola Igarza JL, Allende Markixana I, Suarez Fernandez R, Alfaro Rubio A, Alonso Pacheco ML, Vazquez-Veiga H, de la Cueva Dobao P, Ruiz-Salas V, Vilarrasa Rull E, Barchino L, Morales-Gordillo V, Ocerin-Guerra I, Navarro Tejedor R, Hueso L, Mayor Arenal M, Seoane-Pose MJ, Cano-Martinez N, Garcia-Doval I, Descalzo MA; REGESMOHS (Registro Espanol de Cirugia de Mohs). Mohs micrographic surgery in the elderly: comparison of tumours, surgery and first-year follow-up in patients younger and older than 80 years old in REGESMOHS. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Jan;32(1):108-112. doi: 10.1111/jdv.14586. Epub 2017 Oct 5.
- Ruiz-Salas V, Garces JR, Alonso-Alonso T, Rodriguez-Prieto MA, Toll-Abello A, Eusebio Murillo E, Minano R, Lopez-Estebaranz JL, Sanmartin-Jimenez O, Guillen Barona C, Allende Markixana I, Alfaro Rubio A, Delgado Jimenez Y, Navarro R, Barchino Ortiz L, Lazaro Ochaita P, Vilarasa E, Ciudad Blanco C, Vazquez-Veiga H, Artola Igarza JL, Alonso ML, Garcia-Doval I, Descalzo MA, Redondo Bellon P. Description of patients excluded for Mohs surgery after pre-surgical evaluation: data from the Regesmohs Spanish registry. Actas Dermosifiliogr (Engl Ed). 2018 May;109(4):346-350. doi: 10.1016/j.ad.2017.11.008. Epub 2018 Jan 17. English, Spanish.
- Delgado Jimenez Y, Camarero-Mulas C, Sanmartin-Jimenez O, Garces JR, Rodriguez-Prieto MA, Alonso-Alonso T, Minano Medrano R, Lopez-Estebaranz JL, de Eusebio Murillo E, Redondo P, Ciudad-Blanco C, Toll A, Artola Igarza JL, Allende Markixana I, Suarez Fernandez R, Alfaro Rubio A, Alonso Pacheco ML, Vazquez-Veiga H, de la Cueva Dobao P, Ruiz-Salas V, Vilarrasa E, Barchino L, Morales-Gordillo V, Ocerin-Guerra I, Navarro Tejedor R, Hueso L, Mayor Arenal M, Seoane-Pose MJ, Cano-Martinez N, Garcia-Doval I, Descalzo MA; REGESMOHS. Differences of Mohs micrographic surgery in basal cell carcinoma versus squamous cell carcinoma. Int J Dermatol. 2018 Nov;57(11):1375-1381. doi: 10.1111/ijd.14223. Epub 2018 Sep 23.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory, tkanka łączna
- Mięsak
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Nowotwory, komórki podstawne
- Nowotwory, tkanka włóknista
- Włókniakomięsak
- Nowotwory
- Rak
- Rak, płaskonabłonkowy
- Nowotwory skóry
- Rak, podstawnokomórkowy
- Dermatofibrosarcoma
- Histiocytoma, złośliwy włóknisty
- Histiocytoma
- Nowotwory, przydatki i przydatki skóry
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAE-MOH-2013-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .