Испанский регистр хирургии Мооса (REGESMOHS)
4 мая 2020 г. обновлено: Fundación Academia Española de Dermatología
Испанский реестр хирургии Мооса [Registro Español de Cirugía de Mohs]
REGESMOHS (Registro Español de cirugía de Mohs) направлен на описание эффективности операции Мооса, а также факторов пациента, опухоли и техники, связанных с неблагоприятными событиями и рецидивом опухоли.
REGESMOHS — это предполагаемая когорта, в которую входят все пациенты, рассматриваемые для операции по методу Мооса в участвующих центрах. Включены все последовательные пациенты. Единственными критериями исключения являются возраст младше 18 лет или недееспособность. Заранее запланированное наблюдение проводится в соответствии с требованиями общепринятой клинической практики, но не реже одного раза в год в течение периода исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barakaldo, Испания
- Hospital Universitario de Cruces
-
Barcelona, Испания
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Испания
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Испания
- Hospital Quiron Teknon
-
Guadalajara, Испания
- Complejo Hospitalario Universitario de Guadalajara
-
León, Испания
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Madrid, Испания
- Hospital Gregorio Marañón
-
Madrid, Испания
- Clinica Quiron
-
Madrid, Испания
- Hospital de La Princesa
-
Madrid, Испания
- Hospital Universitario Fundacion de Alcorcon
-
Madrid, Испания
- Hospital La Zarzuela
-
Pamplona, Испания
- Clinica Universitaria de Navarra
-
Santiago de Compostela, Испания
- Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
-
Valencia, Испания
- Instituto Valenciano de Oncología
-
Valencia, Испания
- Hospital Manises
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные пациенты рассматривались для операции Мооса в участвующих центрах.
Описание
Критерии включения:
- Все последовательные пациенты рассматривались для операции Мооса
Критерий исключения:
- до 18 лет
- Юридически недееспособный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургия Мооса
Пациенты, пролеченные с помощью операции Мооса.
Другие рассматриваемые воздействия включают характеристики пациента, предоперационный уход и технические варианты.
|
Хирургическая техника, используемая в основном при лечении новообразований кожи, особенно базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи.
Эта процедура представляет собой иссечение кожных опухолей под микроскопом либо после фиксации in vivo, либо после замораживания ткани.
Чаще всего проводят серийные исследования свежих образцов тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рецидив опухоли
Временное ограничение: 6 лет
|
6 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткосрочные результаты
Временное ограничение: 1 месяц
|
Кровотечение, инфекция, патологический рубец, некроз
|
1 месяц
|
|
Использование ресурсов
Временное ограничение: Во время операции
|
Необходимость госпитализации, тип анестезии, количество хирургических шагов, врачи-участники, время пребывания в операционной.
|
Во время операции
|
|
Нарушения функции и структуры тела
Временное ограничение: 6 лет
|
наличие: аномального рубца, эктропиона, изменений ноздрей, несостоятельности орального сфинктера, другого
|
6 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Ignacio Garcia-Doval, MD, PhD, Research Unit. Academia Española de Dermatologia y Venereologia (Spanish Academy of Dermatology)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alonso-Alonso T, Redondo-Bellon P, Sanmartin-Jimenez O, de Eusebio-Murillo E, Garcia-Doval I, Rodriguez-Prieto MA. Census of Centers That Perform Mohs' Micrographic Surgery in Spain and Description of Their Activity: A Feasibility Study for the Mohs' Micrographic Surgery Registry of the Foundation of the Spanish Academy of Dermatology and Venereology. Actas Dermosifiliogr. 2015 Nov;106(9):764-6. doi: 10.1016/j.ad.2015.02.014. Epub 2015 Jun 23. No abstract available. English, Spanish.
- Ruiz-Salas V, Garces JR, Minano Medrano R, Alonso-Alonso T, Rodriguez-Prieto MA, Lopez-Estebaranz JL, Sanmartin-Jimenez O, Guillen Barona C, Delgado Jimenez Y, Toll-Abello A, Vargas Diez E, Ciudad Blanco C, Alfaro Rubio A, Allende Markixana I, de Eusebio Murillo E, Manubens-Mercade E, Vazquez-Veiga H, Barchino Ortiz L, Garcia-Doval I, Redondo Bellon P. Description of Patients Undergoing Mohs Surgery in Spain: Initial Report on Data From the Spanish Registry of Mohs Surgery (REGESMOHS). Actas Dermosifiliogr. 2015 Sep;106(7):562-8. doi: 10.1016/j.ad.2015.04.002. Epub 2015 May 28. English, Spanish.
- de Eusebio Murillo E, Martin Fuentes A, Ruiz-Salas V, Garces JR, Minano Medrano R, Lopez-Estebaranz JL, Alonso-Alonso T, Rodriguez-Prieto MA, Delgado Jimenez Y, Morales V, Redondo Bellon P, Manubens-Mercade E, Sanmartin-Jimenez O, Guillen Barona C, Cabeza R, Cano N, Toll-Abello A, Navarro Tejedor R, Artola Igarza JL, Allende Markixana I, Alfaro Rubio A, Ciudad Blanco C, Vazquez-Veiga H, Barchino Ortiz L, Descalzo MA, Garcia-Doval I. Characterization of Surgical Procedures in the Spanish Mohs Surgery Registry (REGESMOHS) for 2013-2015. Actas Dermosifiliogr. 2017 Nov;108(9):836-843. doi: 10.1016/j.ad.2017.04.018. Epub 2017 Aug 9. English, Spanish.
- Camarero-Mulas C, Delgado Jimenez Y, Sanmartin-Jimenez O, Garces JR, Rodriguez-Prieto MA, Alonso-Alonso T, Minano Medrano R, Lopez-Estebaranz JL, de Eusebio Murillo E, Redondo P, Ciudad-Blanco C, Toll-Abello A, Artola Igarza JL, Allende Markixana I, Suarez Fernandez R, Alfaro Rubio A, Alonso Pacheco ML, Vazquez-Veiga H, de la Cueva Dobao P, Ruiz-Salas V, Vilarrasa Rull E, Barchino L, Morales-Gordillo V, Ocerin-Guerra I, Navarro Tejedor R, Hueso L, Mayor Arenal M, Seoane-Pose MJ, Cano-Martinez N, Garcia-Doval I, Descalzo MA; REGESMOHS (Registro Espanol de Cirugia de Mohs). Mohs micrographic surgery in the elderly: comparison of tumours, surgery and first-year follow-up in patients younger and older than 80 years old in REGESMOHS. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Jan;32(1):108-112. doi: 10.1111/jdv.14586. Epub 2017 Oct 5.
- Ruiz-Salas V, Garces JR, Alonso-Alonso T, Rodriguez-Prieto MA, Toll-Abello A, Eusebio Murillo E, Minano R, Lopez-Estebaranz JL, Sanmartin-Jimenez O, Guillen Barona C, Allende Markixana I, Alfaro Rubio A, Delgado Jimenez Y, Navarro R, Barchino Ortiz L, Lazaro Ochaita P, Vilarasa E, Ciudad Blanco C, Vazquez-Veiga H, Artola Igarza JL, Alonso ML, Garcia-Doval I, Descalzo MA, Redondo Bellon P. Description of patients excluded for Mohs surgery after pre-surgical evaluation: data from the Regesmohs Spanish registry. Actas Dermosifiliogr (Engl Ed). 2018 May;109(4):346-350. doi: 10.1016/j.ad.2017.11.008. Epub 2018 Jan 17. English, Spanish.
- Delgado Jimenez Y, Camarero-Mulas C, Sanmartin-Jimenez O, Garces JR, Rodriguez-Prieto MA, Alonso-Alonso T, Minano Medrano R, Lopez-Estebaranz JL, de Eusebio Murillo E, Redondo P, Ciudad-Blanco C, Toll A, Artola Igarza JL, Allende Markixana I, Suarez Fernandez R, Alfaro Rubio A, Alonso Pacheco ML, Vazquez-Veiga H, de la Cueva Dobao P, Ruiz-Salas V, Vilarrasa E, Barchino L, Morales-Gordillo V, Ocerin-Guerra I, Navarro Tejedor R, Hueso L, Mayor Arenal M, Seoane-Pose MJ, Cano-Martinez N, Garcia-Doval I, Descalzo MA; REGESMOHS. Differences of Mohs micrographic surgery in basal cell carcinoma versus squamous cell carcinoma. Int J Dermatol. 2018 Nov;57(11):1375-1381. doi: 10.1111/ijd.14223. Epub 2018 Sep 23.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования соединительной ткани
- Саркома
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Новообразования, Базально-клеточный
- Новообразования, фиброзная ткань
- Фибросаркома
- Новообразования
- Карцинома
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Кожные новообразования
- Карцинома, базально-клеточная
- Дерматофибросаркома
- Гистиоцитома, злокачественная фиброзная
- Гистиоцитома
- Новообразования придатков и придатков кожи
Другие идентификационные номера исследования
- FAE-MOH-2013-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .