Det spanske registeret for Mohs-kirurgi (REGESMOHS)
4. mai 2020 oppdatert av: Fundación Academia Española de Dermatología
Spansk register for Mohs-kirurgi [Registro Español de Cirugía de Mohs]
REGESMOHS (Registro Español de cirugía de Mohs) tar sikte på å beskrive effektiviteten av Mohs-kirurgi, og pasient-, tumor- og teknikkfaktorer relatert til uønskede hendelser og tilbakefall av tumor.
REGESMOHS er en prospektiv kohort, inkludert alle pasienter som vurderes for Mohs-kirurgi i deltakende sentre. Alle påfølgende pasienter er inkludert. De eneste eksklusjonskriteriene er å være under 18 år eller juridisk inhabil. Forhåndsplanlagt oppfølging er slik vanlig klinisk praksis krever, men minst én gang i året i studieperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barakaldo, Spania
- Hospital Universitario de Cruces
-
Barcelona, Spania
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spania
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spania
- Hospital Quiron Teknon
-
Guadalajara, Spania
- Complejo Hospitalario Universitario de Guadalajara
-
León, Spania
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Madrid, Spania
- Hospital Gregorio Marañón
-
Madrid, Spania
- Clinica Quiron
-
Madrid, Spania
- Hospital de La Princesa
-
Madrid, Spania
- Hospital Universitario Fundacion de Alcorcon
-
Madrid, Spania
- Hospital La Zarzuela
-
Pamplona, Spania
- Clinica Universitaria de Navarra
-
Santiago de Compostela, Spania
- Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
-
Valencia, Spania
- Instituto Valenciano de Oncología
-
Valencia, Spania
- Hospital Manises
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle påfølgende pasienter vurdert for Mohs-kirurgi i deltakende sentre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle påfølgende pasienter vurdert for Mohs-operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Juridisk inhabil
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mohs operasjon
Pasienter behandlet med Mohs-kirurgi.
Andre eksponeringer som vurderes inkluderer pasientkarakteristikker, preoperativ behandling og tekniske varianter.
|
En kirurgisk teknikk som primært brukes til behandling av hudneoplasmer, spesielt basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden.
Denne prosedyren er en mikroskopisk kontrollert eksisjon av kutane svulster enten etter fiksering in vivo eller etter frysing av vevet.
Serieundersøkelser av ferske vevsprøver utføres oftest.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Residiv av svulsten
Tidsramme: 6 år
|
6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortsiktige resultater
Tidsramme: 1 måned
|
Blødning, infeksjon, unormalt arr, nekrose
|
1 måned
|
|
Bruk av ressurser
Tidsramme: Under operasjonen
|
Behov for innleggelse, type anestesi, antall kirurgiske trinn, deltakende leger, tid på operasjonsrom.
|
Under operasjonen
|
|
Forringelser av kroppsfunksjon og struktur
Tidsramme: 6 år
|
tilstedeværelse av: unormalt arr, ektropion, neseborendring, oral sphincter inkompetanse, annet
|
6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ignacio Garcia-Doval, MD, PhD, Research Unit. Academia Española de Dermatologia y Venereologia (Spanish Academy of Dermatology)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Alonso-Alonso T, Redondo-Bellon P, Sanmartin-Jimenez O, de Eusebio-Murillo E, Garcia-Doval I, Rodriguez-Prieto MA. Census of Centers That Perform Mohs' Micrographic Surgery in Spain and Description of Their Activity: A Feasibility Study for the Mohs' Micrographic Surgery Registry of the Foundation of the Spanish Academy of Dermatology and Venereology. Actas Dermosifiliogr. 2015 Nov;106(9):764-6. doi: 10.1016/j.ad.2015.02.014. Epub 2015 Jun 23. No abstract available. English, Spanish.
- Ruiz-Salas V, Garces JR, Minano Medrano R, Alonso-Alonso T, Rodriguez-Prieto MA, Lopez-Estebaranz JL, Sanmartin-Jimenez O, Guillen Barona C, Delgado Jimenez Y, Toll-Abello A, Vargas Diez E, Ciudad Blanco C, Alfaro Rubio A, Allende Markixana I, de Eusebio Murillo E, Manubens-Mercade E, Vazquez-Veiga H, Barchino Ortiz L, Garcia-Doval I, Redondo Bellon P. Description of Patients Undergoing Mohs Surgery in Spain: Initial Report on Data From the Spanish Registry of Mohs Surgery (REGESMOHS). Actas Dermosifiliogr. 2015 Sep;106(7):562-8. doi: 10.1016/j.ad.2015.04.002. Epub 2015 May 28. English, Spanish.
- de Eusebio Murillo E, Martin Fuentes A, Ruiz-Salas V, Garces JR, Minano Medrano R, Lopez-Estebaranz JL, Alonso-Alonso T, Rodriguez-Prieto MA, Delgado Jimenez Y, Morales V, Redondo Bellon P, Manubens-Mercade E, Sanmartin-Jimenez O, Guillen Barona C, Cabeza R, Cano N, Toll-Abello A, Navarro Tejedor R, Artola Igarza JL, Allende Markixana I, Alfaro Rubio A, Ciudad Blanco C, Vazquez-Veiga H, Barchino Ortiz L, Descalzo MA, Garcia-Doval I. Characterization of Surgical Procedures in the Spanish Mohs Surgery Registry (REGESMOHS) for 2013-2015. Actas Dermosifiliogr. 2017 Nov;108(9):836-843. doi: 10.1016/j.ad.2017.04.018. Epub 2017 Aug 9. English, Spanish.
- Camarero-Mulas C, Delgado Jimenez Y, Sanmartin-Jimenez O, Garces JR, Rodriguez-Prieto MA, Alonso-Alonso T, Minano Medrano R, Lopez-Estebaranz JL, de Eusebio Murillo E, Redondo P, Ciudad-Blanco C, Toll-Abello A, Artola Igarza JL, Allende Markixana I, Suarez Fernandez R, Alfaro Rubio A, Alonso Pacheco ML, Vazquez-Veiga H, de la Cueva Dobao P, Ruiz-Salas V, Vilarrasa Rull E, Barchino L, Morales-Gordillo V, Ocerin-Guerra I, Navarro Tejedor R, Hueso L, Mayor Arenal M, Seoane-Pose MJ, Cano-Martinez N, Garcia-Doval I, Descalzo MA; REGESMOHS (Registro Espanol de Cirugia de Mohs). Mohs micrographic surgery in the elderly: comparison of tumours, surgery and first-year follow-up in patients younger and older than 80 years old in REGESMOHS. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Jan;32(1):108-112. doi: 10.1111/jdv.14586. Epub 2017 Oct 5.
- Ruiz-Salas V, Garces JR, Alonso-Alonso T, Rodriguez-Prieto MA, Toll-Abello A, Eusebio Murillo E, Minano R, Lopez-Estebaranz JL, Sanmartin-Jimenez O, Guillen Barona C, Allende Markixana I, Alfaro Rubio A, Delgado Jimenez Y, Navarro R, Barchino Ortiz L, Lazaro Ochaita P, Vilarasa E, Ciudad Blanco C, Vazquez-Veiga H, Artola Igarza JL, Alonso ML, Garcia-Doval I, Descalzo MA, Redondo Bellon P. Description of patients excluded for Mohs surgery after pre-surgical evaluation: data from the Regesmohs Spanish registry. Actas Dermosifiliogr (Engl Ed). 2018 May;109(4):346-350. doi: 10.1016/j.ad.2017.11.008. Epub 2018 Jan 17. English, Spanish.
- Delgado Jimenez Y, Camarero-Mulas C, Sanmartin-Jimenez O, Garces JR, Rodriguez-Prieto MA, Alonso-Alonso T, Minano Medrano R, Lopez-Estebaranz JL, de Eusebio Murillo E, Redondo P, Ciudad-Blanco C, Toll A, Artola Igarza JL, Allende Markixana I, Suarez Fernandez R, Alfaro Rubio A, Alonso Pacheco ML, Vazquez-Veiga H, de la Cueva Dobao P, Ruiz-Salas V, Vilarrasa E, Barchino L, Morales-Gordillo V, Ocerin-Guerra I, Navarro Tejedor R, Hueso L, Mayor Arenal M, Seoane-Pose MJ, Cano-Martinez N, Garcia-Doval I, Descalzo MA; REGESMOHS. Differences of Mohs micrographic surgery in basal cell carcinoma versus squamous cell carcinoma. Int J Dermatol. 2018 Nov;57(11):1375-1381. doi: 10.1111/ijd.14223. Epub 2018 Sep 23.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
29. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
29. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
8. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer, bindevev
- Sarkom
- Neoplasmer, plateepitelceller
- Neoplasmer, basalcelle
- Neoplasmer, fibrøst vev
- Fibrosarkom
- Neoplasmer
- Karsinom
- Karsinom, plateepitel
- Neoplasmer i huden
- Karsinom, basalcelle
- Dermatofibrosarkom
- Histiocytom, ondartet fibrøst
- Histiocytom
- Neoplasmer, adnexal og hudvedheng
Andre studie-ID-numre
- FAE-MOH-2013-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .