Vývoj nové metody pro studium in vivo metabolismu mastných kyselin pomocí stabilních izotopem značených mastných kyselin u lidí

Kritéria pro zařazení:

• Ženy po menopauze (menopauza definovaná úplným přirozeným zastavením menstruace na dobu > 12 měsíců nebo bilaterální ooforektomií).
• Věk >50 až <85 let
• BMI >20 až <35 kg/m2
• LDL-cholesterol > 100 mg/dl
• CRP (C reaktivní protein) <10 ug/dl
• Normální hladiny glukózy v plazmě nalačno (<120 mg/dl)
• Neužívat léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů:

Inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny)

• Sekvestranty žlučových kyselin (Colestyramin, Colestipol, Colesevelam atd.)
• Inhibitory absorpce cholesterolu (Ezetimib [Zetia])
• Látky obsahující kyselinu nikotinovou (Niacin, Niacor, Slo-Niacin atd.)
• Fibráty (Gemfibrozil, Klofibrát, Ciprofibrát, Fenofibrát [Tricor] atd.)
• Probucol
• Antikoagulancia (Coumadin, Heparin, Plavix atd.)
• Hormonální léky obsahující estrogen
• Léky obsahující kyselinu acetylsalicylovou, aspirin
• Difenylhydantoin
• Doplňky obsahující mastné kyseliny (rybí tuk, lněné semínko atd.) a jakékoli další sloučeniny, které ovlivňují metabolismus lipidů (červená kvasnicová rýže, atd.) alespoň 3 měsíce před účastí ve studii
• Anabolické steroidy

• Hydrokortison

  • Normální funkce ledvin hodnocená pomocí sérového kreatininu a dusíku močoviny v krvi
  • Normální funkce jater hodnocená pomocí sérové ​​glutamát-pyruviktransaminázy, sérové ​​glutamát-oxalooctové transaminázy a alkalické fosfatázy
  • Normální funkce štítné žlázy podle sérového TSH (hormon stimulující štítnou žlázu)
  • Normální funkce gastrointestinálního traktu
  • Normotenzní léčba nebo vysazení léků
  • Nekuřák minimálně 2 roky
  • Příjem alkoholu < 7 nápojů týdně a ochota zdržet se konzumace alkoholu během účasti ve studii.
  • Důsledná fyzická aktivita
  • Ochota dodržovat protokol, jak je podrobně uvedeno ve formuláři souhlasu schváleného Institutional Review Board (IRB).

Kritéria vyloučení:

• Muži
• Ženy, které podstoupily dvojitou mastektomii
• Věk < 50 a > 85 let
• BMI < 20 a > 35 kg/m2
• LDL-cholesterol <100 mg/dl
• CRP > 10 ug/dl
• Abnormální hladiny glukózy v plazmě nalačno > 120 mg/dl

• Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů:

  • Inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny)
  • Sekvestranty žlučových kyselin (Colestyramin, Colestipol, Colesevelam atd.)
  • Inhibitory absorpce cholesterolu (Ezetimib [Zetia])
  • Látky obsahující kyselinu nikotinovou (Niacin, Niacor, Slo-Niacin atd.)
  • Fibráty (Gemfibrozil, Klofibrát, Ciprofibrát, Fenofibrát [Tricor] atd.)
  • Antikoagulancia (Coumadin, Heparin, Plavix atd.)
  • Hormonální léky obsahující estrogen
  • Probucol
  • Léky obsahující kyselinu acetylsalicylovou, aspirin
  • Difenylhydantoin
  • Doplňky obsahující mastné kyseliny (rybí tuk, lněné semínko atd.) a jakékoli další sloučeniny, které ovlivňují metabolismus lipidů (červená kvasnicová rýže atd.) v posledních 3 měsících před účastí ve studii
  • Anabolické steroidy a hydrokortison
• Onemocnění ledvin nebo ledvin, jak je definováno anamnézou chronického onemocnění ledvin nebo rychlostí glomerulární filtrace < 60 ml.min/1,73 m2 vypočtené ze screeningových krevních testů.
• Hypotyreóza nebo hypertyreóza, jak je definováno jako screening TSH mimo normální rozmezí (<0,4 nebo >4,5), pokud není kontrolováno léky po dobu alespoň 6 měsíců
• Gastrointestinální onemocnění
• Nekontrolovaná hypertenze nebo vysoké hodnoty TK podle uvážení lékaře nebo sestry studie
• Prokázané kardiovaskulární onemocnění definované anamnézou infarktu myokardu, mrtvice, srdečního selhání, bypassu koronární tepny, stenózy > 50 %, anginy pectoris a onemocnění periferních tepen)
• Anémie, jak je definována screeningem hemoglobinu <11,7 g/dl.
• Onemocnění jater, jak je definováno anamnézou chronické hepatitidy B nebo C, cholestatické nebo cirhotické onemocnění jater, nealkoholické ztučnění jater, zvýšení SGPT nebo SGOT větší než 1,5násobek horní hranice normálu při screeningu, bilirubin vyšší než 2 mg/dl (při absenci benigních příčin zvýšeného bilirubinu, jako je Gilbertův syndrom) při screeningu, nebo albumin pod spodní hranicí normálu.
• Diabetes typu I a II
• Jakékoli nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nebo antihistaminika užívané subjektem po dobu 72 hodin před odběrem krve
• Kouření nebo užívání výrobků obsahujících nikotin během posledních 2 let
• Příjem alkoholu > 7 nápojů týdně nebo neochota zdržet se konzumace alkoholu během účasti ve studii
• Neochota udržet si tělesnou hmotnost během účasti ve studii
• Neochota dodržovat dietu a protokol studie
• Přírůstek nebo ztráta hmotnosti o více než 15 lb během 6 měsíců před zápisem
• Vegetariáni a lidé s potravinovými alergiemi nebo averzemi
• Neanglicky mluvící předměty
• Žádné číslo sociálního pojištění
• Ženy, které mají v minulosti potíže s odběry krve
• Darování krve za posledních 8 týdnů